Ing tanggal 13 Maret 2025, jurnal internasional paling dhuwur Nature Medicine nerbitake uji coba MediLink's B7-H3 targeting antibody drug conjugate (ADC) YL201 Phase 1/1b.
Uji coba kasebut kalebu bagean eskalasi dosis (fase 1) lan bagean ekspansi dosis (fase 1b). Total 312 pasien didaftarkan ing macem-macem jinis tumor, kalebu kanker paru-paru sel cilik stadium ekstensif (ES-SCLC), karsinoma nasofaring (NPC), kanker paru-paru non-sel cilik, karsinoma sel skuamosa esofagus lan tumor padat liyane.
Saka 287 pasien sing bisa dievaluasi khasiate, tingkat respon objektif (ORR) yaiku 40,8%, lan tingkat kontrol penyakit (DCR) yaiku 83,6%. Rata-rata kaslametan bebas perkembangan (mPFS) yaiku 5,9 wulan, lan rata-rata durasi respon (mDOR) yaiku 6,3 wulan. Rata-rata kaslametan sakabèhé (OS) durung mateng.
Saka 48 pasien kanthi metastasis otak dhasar, 21 bisa dievaluasi; ORR intrakranial yaiku 28,5%; lan DOR yaiku 6,2 sasi.
Kabeh pasien ES-SCLC wis tau diobati nganggo kemoterapi berbasis platinum, lan 95,8% pasien uga wis tau diobati nganggo antibodi programmed death 1 (PD-1) utawa programmed death ligand 1 (PD-L1). ORR yaiku 63,9%; DCR yaiku 91,7%; mPFS yaiku 6,3 sasi; lan mDOR yaiku 5,7 sasi. Ing panliten dosis-eskalasi, limang pasien SCLC sing nampa perawatan sadurunge nganggo inhibitor topoisomerase 1 (topotecan utawa irinotecan) didaftarkan, mung siji pasien sing nanggapi (ORR, 20%). Saka 70 pasien NPC, kabeh wis tau diobati nganggo anti-PD-L1 lan kemoterapi berbasis platinum, lan 84,3% (59/70) duwe rong utawa luwih terapi sistemik sadurunge. Loro pasien NPC entuk respon lengkap (CR), kanthi ORR 48,6% lan DCR 92,9%. mPFS iku 7,8 sasi, lan mDOR iku 8,4 sasi. Total 64 pasien NSCLC tipe liar dievaluasi, kalebu 28 karo adenokarsinoma, 12 karo karsinoma sel skuamosa lan 24 karo karsinoma kaya limfoepitelioma (LELC). Sakabèhé, 90,6% (58/64) pasien NSCLC wis tau diobati nganggo anti-PD-L1 lan kemoterapi berbasis platinum. Nilai ORR kanggo pasien adenokarsinoma paru-paru, karsinoma sel skuamosa lan LELC yaiku 28,6%, 8,3% lan 54,2%, lan mDOR yaiku 13,6 sasi, 2,6 sasi lan 6,7 sasi.
YL201 nduduhake profil keamanan sing bisa ditampa lan khasiat sing njanjeni ing pasien sing wis diobati kanthi intensif kanthi tumor padat stadium lanjut, utamane ing pasien sing duwe ES-SCLC, NPC utawa karsinoma kaya limfoepitelioma.
YL201 minangka ADC anyar sing kasusun saka antibodi monoklonal anti-B7H3 manungsa sing dikonjugasi karo inhibitor topoisomerase 1 anyar liwat linker sing bisa dibelah protease, kanthi rasio obat-ke-antibodi 8. YL201 dikembangake nggunakake platform linker-payload activable linker-payload (TMALIN) lingkungan mikro tumor MediLink, sing ditondoi dening linker-payload hidrofilik sing dhuwur, stabilitas sing luar biasa ing sirkulasi lan mekanisme pelepasan muatan ganda sing kalebu pembelahan sacara ekstraseluler ing lingkungan mikro tumor lan intraseluler ing lisosom. Ing panliten praklinis, YL201 nuduhake aktivitas anti-tumor sing kuat ing macem-macem model tikus CDX/PDX kanthi SCLC, NSCLC, kanker esofagus lan kanker ovarium. Data khasiat lan keamanan saka panliten praklinis iki nuduhake keseimbangan manfaat-risiko sing apik, ndhukung pangembangan YL201 luwih lanjut ing klinik.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 08-Apr-2025