Tanggal 20 Agustus 2025, Abbisko Therapeutics ngumumake yen Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional China (NlPA) wis nyetujoni aplikasi lND kanggo inhibitor PD-1 oral investigasi Abbisko, ABSK043, sing digabungake karo inhibitor KRAS G12C Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, kanggo perawatan pasien NscLc kanthi mutasi KRAS G12C.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Babagan ABSK043
ABSK043 minangka inhibitor PD-L1 molekul cilik anyar sing bioavailable sacara oral, selektif banget, sing diduweni dening Abbisko Therapeutics. Sel tumor bisa nggunakake titik pemeriksaan kekebalan kayata PD-1 lan ligan PD-L1 kanggo ngindhari deteksi lan pembersihan kekebalan, saengga nyuda utawa mbatesi respon sel I, ABSK043 kanthi selektif kaiket karo reseptor PD-L1 lan nyebabake internaisasi saka permukaan sel, kanthi efektif nyegah interaksi PD-1/PD-L1 lan nyuda penekanan aktivasi sel T sing dimediasi PD-L1. Ing model praklinis, ABSK043 wis nduduhake khasiat anti-tumor sing bisa dibandhingake karo antibodi PD-L1 sing disetujoni. Nalika sawetara antibodi monokonal PD-1/PD-L1 wis disetujoni ing saindenging jagad, saiki ora ana molekul cilik PD-1/PD-L1 sing bioavailable sacara oral sing disetujoni, ABSK043 saiki lagi dieksplorasi ing uji klinis Fase l sing lagi ditindakake kanggo tumor padat lanjut ing Australia lan China.
Ing panliten fase I (NCT04964375), ABSK043, inhibitor PD-L1 molekul cilik oral sing kuat, nuduhake khasiat awal.
Metode
Pasien kanthi tumor padat stadium lanjut diwenehi dosis kapsul ABSK043 kanthi dosis wiwit saka 200 mg sapisan saben dina (QD) nganti 1000 mg kaping pindho saben dina (BID), kanggo ngevaluasi profil keamanan lan khasiat awal. Salajengipun, indikator farmakodinamik (PD), kayata fungsi sel-T lan PD-L1 permukaan, dipun-evaluasi.
Asil
Ing tanggal batas (7 Juni 2024), 77 poin wis didaftarkan lan diobati. 87,0% poin ngalami efek samping sing muncul nalika perawatan (TEAE), lan 29,9% ≥ Kelas 3. TEAE ≥15% ngalami anemia (22,1%). Ora ana neuropati perifer sing dilapurake. Ing kabeh poin sing bisa dievaluasi khasiat saka klompok dosis aktif sacara farmakologis (600 mg BID, 800 mg BID, lan 1000 mg BID), ORR 24% (8/34) ing poin sing durung nate ICI diamati. Ing 10 poin sing durung nate ICI kanthi kanker paru-paru (9 sing durung nate diobati lan 1 sing durung nate perawatan), ORR yaiku 40% (4/10). Khususé, 3 saka 6 (50%) pts sing mutasi EGFR lan 1 saka 2 (50%) pts sing mutasi KRAS entuk respon parsial (PR). Kabeh telung responden kanthi mutasi EGFR duwe PD-L1 TPS ≥ 50% lan maju sawise paling ora siji baris terapi EGFR TKI, kalebu generasi kaping 3. Respon liyane kedadeyan ing limang jinis tumor campuran: kanker lambung MSI-H/dMMR, adenokarsinoma endometrium MSI-H/dMMR, karsinoma sel skuamosa vagina, kanker payudara (sindrom Lynch), lan melanoma. Durasi respon paling dawa ing panliten iki yaiku 17 sasi (adenokarsinoma endometrium) lan pts isih diobati. Aktivasi sel T lan penurunan ekspresi PD-L1 permukaan sing gumantung dosis sawise perawatan ABSK043 diamati ing kabeh klompok dosis BID.
Babagan Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) iku inhibitor KRAS G12C. Sawetara uji klinis lagi ditindakake ing China, Amerika Serikat, lan Eropa kanggo pasien tumor ganas stadium lanjut sing nduweni mutasi KRAS G12C. Iki kalebu uji coba terapi kombinasi karo inhibitor SHP2 AST-24082 ing NSCLC lan uji coba monoterapi ing kanker pankreas. Kajaba iku, indikasi kanker pankreas wis nampa sebutan obat yatim piatu ing Amerika Serikat lan sebutan terapi terobosan ing China. Ing Mei 2025, Glecirasib disetujoni kanggo diluncurake ing pasar dening ChinaNMPA.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 21 Agustus 2025