Tanggal 17 November 2025, Abbisko ngumumake presentasi poster babagan khasiat jangka panjang, keamanan, lan asil sing dilapurake pasien saka studi MANEUVER Fase III global babagan pimicotinib (ABSK021) ing pasien tumor sel raksasa tenosynovial (TGCT) ing Rapat Tahunan Masyarakat Onkologi Jaringan Penghubung (CTOS) 2025.
Pimicotinib minangka inhibitor CSF-1R molekul cilik anyar, oral, selektif banget, lan kuat sing dikembangake kanthi mandiri dening Abbisko Therapeutics. Panliten MANEUVER minangka uji klinis Fase III global, multisenter, acak, buta ganda, dikontrol plasebo sing kasusun saka telung bagean, sing dirancang kanggo ngevaluasi efektifitas lan keamanan pimicotinib ing pasien TGCT. Titik pungkasan utama lan kabeh titik pungkasan sekunder utama ditemokake ing Bagian 1 ing minggu 25, lan asil sing cocog diwenehake ing Rapat Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025. Titik pungkasan utama yaiku tingkat respon objektif (ORR) ing pungkasan Bagian 1, kaya sing ditaksir dening komite review independen buta (BIRC) saben RECIST v1.1. Ing Minggu 25, pimicotinib nuduhake peningkatan ORR sing signifikan sacara statistik dibandhingake karo plasebo ing Minggu 25 (54,0% vs 3,2%, P <0,0001).
Asil sing diwenehake ing Rapat Tahunan CTOS 2025 yaiku data khasiat lan keamanan jangka panjang saka rampunging Bagian 2 saka panliten MANEUVER. Kanthi tindak lanjut rata-rata 14,3 wulan, pasien sing wis nampa pimicotinib wiwit awal panliten nuduhake respon tumor sing kuat lan awet. ORR dening komite peninjau independen sing dibutakan (BIRC) saben RECIST v1.1 mundhak saka 54% ing minggu kaping 25 dadi 76,2% (95% CI: 63,8, 86,0), kanthi papat pasien entuk respon lengkap.
Sauntara kuwi, panliten iki uga nuduhake peningkatan klinis sing terus-terusan ing penilaian asil klinis (COA) sing ana gandhengane karo kualitas urip pasien TGCT, kalebu rentang gerak, kaku, nyeri, lan fungsi fisik. Poster kasebut uga nampilake keuntungan kualitas urip (QoL) sing ditaksir dening skala analog visual (VAS) EQ-5D-5L. Pasien sing nampa perawatan pimicotinib nuduhake peningkatan QoL rata-rata 7,4% saka garis dasar ing Minggu 25, sing luwih tambah dadi 13,1% ing Minggu 73.
Kajaba iku, pasien sing wiwitane diacak menyang klompok plasebo ing Bagean 1 lan banjur ganti menyang pimicotinib ing Bagean 2 uga entuk manfaat klinis, entuk ORR 64,5% ing tindak lanjut median 8,5 wulan, bebarengan karo perbaikan sing signifikan ing COA.
Saka segi keamanan, intensitas dosis median tetep dhuwur ing 88,2% sajrone perawatan. Umume efek samping sing muncul nalika perawatan (TEAE) yaiku Kelas 1-2. Ora ana sinyal keamanan anyar sing diamati, lan ora ana bukti hepatotoksisitas kolestatik, cedera ati sing disebabake obat, utawa hipopigmentasi rambut/kulit.
Perlu dicathet yen ing Kongres Masyarakat Onkologi Medis Eropa (ESMO) 2025 sing dianakake ing wulan Oktober taun iki, Profesor Xiaohui Niu saka Rumah Sakit Jishuitan Beijing, peneliti utama (PI) saka studi MANEUVER, nampilake temuan riset sing signifikan iki ing presentasi lisan.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Wektu kiriman: 18-Nov-2025