Ing tanggal 21 Mei 2025, InnoCare Pharma ngumumake yen Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) wis menehi persetujuan kanggo Minjuvi® (tafasitamab), antibodi monoklonal targeting CD19 sitolitik sing dimodifikasi Fc sing dimanusiakake, dikombinasikake karo lenalidomide, banjur monoterapi Minjuvi, kanggo perawatan pasien diwasa kanthi limfoma sel B gedhe difus sing kambuh utawa refraktori sing ora layak kanggo transplantasi sel punca autolog (ASCT). Iki minangka antibodi CD19 pertama sing disetujoni kanggo perawatan DLBCL sing kambuh utawa refraktori ing China.
Babagan Tafasitamab
Tafasitamab iku antibodi monoklonal targeting CD19 sitolitik sing dimodifikasi Fc sing dimanusiakake. Tafasitamab nggabungake domain Fc sing direkayasa, sing ngatur lisis sel B liwat apoptosis lan mekanisme efektor imun kalebu Sitotoksisitas sing Dimediasi Sel sing Gumantung Antibodi (ADCC) lan Fagositosis Seluler sing Gumantung Antibodi (ADCP).
MorphoSys lan Incyte nandatangani: (a) ing Januari 2020, perjanjian kolaborasi lan lisensi kanggo ngembangake lan ngomersialake tafasitamab sacara global; lan (b) ing Februari 2024, perjanjian ing ngendi Incyte entuk hak eksklusif kanggo ngembangake lan ngomersialake tafasitamab sacara global.
Ing wulan Agustus 2021, Incyte nandatangani perjanjian kolaborasi lan lisensi karo InnoCare kanggo pangembangan lan komersialisasi eksklusif tafasitamab ing hematologi lan onkologi ing Tiongkok Raya.
Ing Amerika Serikat, Monjuvi (tafasitamab-cxix) nampa persetujuan sing luwih cepet saka Administrasi Pangan lan Obat-obatan AS sing digabungake karo lenalidomide kanggo perawatan pasien diwasa kanthi DLBCL sing kambuh utawa refraktori sing ora kasebut kanthi spesifik, kalebu DLBCL sing muncul saka limfoma tingkat rendah, lan sing ora layak kanggo transplantasi sel punca autologus (ASCT). Ing Eropa, Minjuvi (tafasitamab) nampa Otorisasi Pemasaran kondisional saka Badan Obat-obatan Eropa sing digabungake karo lenalidomide, banjur monoterapi Minjuvi, kanggo perawatan pasien diwasa kanthi limfoma sel B gedhe difus sing kambuh utawa refraktori (DLBCL) sing ora layak kanggo transplantasi sel punca autologus (ASCT).
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 27 Mei 2025