Ing tanggal 22 Januari 2025, "Nature Medicine" nerbitake asil saka Akeso sing ngembangake kanthi mandiri antibodi bispecific PD-1/CTLA-4 cadonilimab sing digabungake karo oxaliplatin lan capecitabine kanggo perawatan lini pertama adenokarsinoma sambungan lambung utawa gastroesofagus (G/GEJ) sing ora bisa dioperasi sacara lokal lanjut utawa metastatik ing studi klinis Fase III (COMPASSION-15/AK104-302).Asil saka panliten COMPASSION-15 sadurunge wis dipresentasikake sacara lisan ing Rapat Tahunan Asosiasi Riset Kanker Amerika (AACR) 2024.
Iki minangka panliten fase 3 kanthi acak, dobel-buta, lan dikontrol plasebo. Pasien sing layak yaiku wong diwasa kanthi adenokarsinoma G/GEJ sing ora diobati, ora bisa dioperasi, lokal lanjut utawa metastatik. Pasien diacak 1:1 kanggo nampa cadonilimab (10 mg kg−1 saben 3 minggu) utawa plasebo ditambah kemoterapi (saben 3 minggu). Titik pungkasan utama yaiku kaslametan sakabèhé (OS) ing populasi sing niat diobati (tingkat signifikansi siji-sisi, P = 0,025). Titik pungkasan sekunder kalebu OS ing pasien kanthi skor positif gabungan PD-L1 ≥5, kaslametan bebas perkembangan, tingkat respon objektif, durasi respon lan keamanan. Ing tanggal 18 Agustus 2023, 610 pasien saka 75 pusat panliten diacak kanggo cadonilimab (n = 305) utawa plasebo (n = 305). Kanthi tindak lanjut rata-rata 18,7 sasi, klompok cadonilimab duwe median OS sing luwih dawa (14,1 versus 11,1 sasi; rasio bahaya (HR) 0,66; interval kapercayan 95% (CI) 0,54–0,81; P < 0,001) tinimbang klompok plasebo. Titik pungkasan utama wis kecukupan. Rata-rata kaslametan bebas perkembangan yaiku 7,0 sasi versus 5,3 sasi (HR 0,53, 95% CI 0,44–0,65). Rata-rata OS ing pasien kanthi skor positif gabungan PD-L1 ≥5 yaiku 15,3 sasi versus 10,9 sasi (HR 0,58, 95% CI 0,41–0,82). Tingkat respon objektif yaiku 65,2% versus 48,9% kanthi durasi respon rata-rata 8,8 sasi versus 4,4 sasi. Efek samping sing ana gandhengane karo perawatan tingkat ≥3 kedadeyan ing 65,9% saka klompok cadonilimab lan 53,6% saka klompok plasebo, lan sing paling umum yaiku penurunan jumlah trombosit, penurunan jumlah neutrofil, lan anemia. Umume efek samping sing ana gandhengane karo kekebalan yaiku tingkat 1 utawa 2. Ora ana sinyal keamanan anyar sing diamati. Cadonilimab ditambah kemoterapi ningkatake OS kanthi signifikan kanthi profil keamanan sing bisa diatur ing pasien adenokarsinoma G/GEJ lanjut.
Injeksi Cadonilimab minangka obat imunoterapi bi-spesifik PD-1/CTLA-4 anyar lan pertama ing kelas sing dikembangake dhewe. Tanggal 29 Juni 2022, Cadonilimab wis diwenehi persetujuan pemasaran dening NMPA saka China kanggo perawatan pasien kanker serviks kambuh utawa metastatik (R/M CC) sing maju nalika utawa sawise kemoterapi berbasis platinum. Ing September 2024, indikasi anyar kanggo cadonilimab wis disetujoni kanggo perawatan lini pertama pasien kanthi adenokarsinoma sambungan lambung utawa gastroesofagus (G/GEJ) sing ora bisa dioperasi utawa metastatik lokal, dikombinasikake karo fluoropyrimidine lan kemoterapi berbasis platinum. Saiki, aplikasi obat anyar kanggo Cadonilimab sing digabungake karo kemoterapi berbasis platinum, nganggo utawa tanpa bevacizumab, kanggo perawatan lini pertama kanker serviks persisten, kambuh, utawa metastatik wis ditampa dening CDE. Kajaba iku, serangkaian studi klinis, kalebu uji coba fase III kanggo terapi adjuvan ing pasien kanthi risiko kambuh sing dhuwur sawise reseksi kuratif karsinoma hepatoseluler, lagi ditindakake kanthi efisien.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referensi
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Wektu kiriman: 21 Februari 2025