Ing tanggal 21 Maret 2025, Immunofoco ngumumake yen terapi sel CAR-T autologus sing nargetake EpCAM sing dikembangake kanthi mandiri, IMC001, wis diwenehi ijin dening Pusat Evaluasi Obat (CDE) ing Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ing China kanggo aplikasi Investigational New Drug (IND) kapindho, kanthi nomer panrima CXSL2400901. Aplikasi IND iki ditujokake kanggo nambani tumor padat lanjut epitel positif EpCAM. Sadurunge, IMC001 wis entuk persetujuan IND ing China lan Amerika Serikat ing Februari 2024 kanggo perawatan tumor gastrointestinal lanjut positif EpCAM.
Molekul adhesi sel epitel (EpCAM) diekspresikan kanthi dhuwur ing macem-macem jaringan tumor sing asale saka epitel, kalebu kanker esofagus, kanker kolorektal, kanker pankreas, kanker ovarium, kanker paru-paru, kanker lambung, lan kanker payudara. Kosok baline, ekspresine relatif kurang ing jaringan normal. Senadyan ana tantangan kayata kerumitan lingkungan mikro tumor padat lan heterogenitas target, IMC001 wis nduduhake keamanan lan khasiat awal sing apik ing uji klinis sadurunge kanggo tumor gastrointestinal, amarga pilihan target sing unik lan desain inovatif. Indikasi tambahan iki ngarahake kanggo njelajah luwih lanjut potensi klinis.
Ing presentasi poster ing konferensi ASCO lan CSCO 2024, data studi klinis IIT saka IMC001 nuduhake yen ing antarane 10 pasien kanker lambung stadium lanjut sing bisa dievaluasi, tingkat kontrol penyakit kasebut yaiku 90%, kanthi siji pasien ing klompok dosis rendah 33,3% lan loro ing klompok dosis menengah 40% entuk respon parsial (PR). Rata-rata kaslametan sakabèhé (OS) ing klompok dosis menengah ngluwihi 55 minggu. Siji pasien ing klompok dosis menengah entuk PR sing dikonfirmasi ing Minggu 24, sing nyebabake gastrektomi radikal ing Minggu 27, lan pasien wis slamet luwih saka 22 wulan ing tanggal cutoff.
Pembersihan IND tambahan iki minangka tonggak sejarah penting kanggo ngembangake ruang lingkup eksplorasi klinis IMC001 saka tumor gastrointestinal menyang spektrum tumor padat epitel sing luwih jembar, kalebu kanker paru-paru sel cilik (SCLC), kanker payudara triple-negatif (TNBC), lan keganasan liyane.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 03-Apr-2025