CDE Tiongkok Menehi Sebutan Terapi Terobosan kanggo GFH375 kanggo NSCLC Mutan KRAS G12D

Ing tanggal 13 Februari 2026, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok ngumumake yen tablet GFH375 wis kalebu ing Sebutan Terapi Terobosan kanggo perawatan pasien kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) mutan KRAS G12D sing wis nampa paling ora siji terapi sistemik sadurunge.

eec56c2ab1670414fdfef3ec84a2b9eb.png

Ngungkap Kode Target "Undruggable"

Mutasi KRAS biyèn dianggep déning komunitas medis minangka target "sing ora bisa diobati". Nanging, kanthi kemajuan riset ilmiah, tantangan iki mboko sithik bisa diatasi. KRAS G12D minangka salah sawijining subtipe mutasi KRAS sing paling umum, sing kerep diamati ing adenokarsinoma duktal pankreas (PDAC), kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC), lan kanker kolorektal.

Data Klinis sing Nyemangati: GFH375 Nuduhake Aktivitas Anti-tumor sing Kuat

Data klinis saka uji coba Fase I GFH375 ing pasien tumor padat mutan KRAS G12D lanjut, sing dipresentasikake ing Rapat Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2025, menehi asil sing nyemangati. Data kasebut nuduhake bioavailabilitas oral sing apik lan aktivitas inhibisi tumor GFH375 sing selektif banget. Ing tanggal batas data, 62 pasien tumor padat mutan KRAS G12D lanjut sing wis diobati wis didaftarkan ing uji coba Fase I monoterapi GFH375.

Kohort Dosis Target: Khasiat sing Utamane Penting

Saka 49 pasien sing nampa dosis oral saben dina 400mg utawa 600mg, data khasiat kasebut pancen nyengsemake:

  Tingkat Respons Objektif Sakabèhé (ORR): Ing 43 pasien sing bisa dievaluasi, ORR tekan 42%, lan Tingkat Pengendalian Penyakit (DCR) nganti 91%.

   Pasien Adenokarsinoma Duktal Pankreas (PDAC): Saka 23 pasien PDAC sing bisa dievaluasi, ORR yaiku 52%, lan DCR tekan 100%.

   Pasien Kanker Paru-paru Non-Sel Kecil (NSCLC): Saka 12 pasien NSCLC sing bisa dievaluasi, ORR yaiku 42%, lan DCR yaiku 83%.

Kabeh Kohort Dosis: Aktivitas sing Jembar lan Signifikan

Ing 52 pasien sing ngrampungake paling ora siji penilaian tumor pasca-perawatan, ORR ing kabeh kohort dosis yaiku 38%, kanthi DCR 90%. Khususé, 38 pasien ngalami pengurangan lesi target, lan 20 pasien entuk respon parsial. Data awal iki nuduhake yen GFH375 nduduhake aktivitas penghambatan tumor sing signifikan ing pasien kanthi tumor padat kayata PDAC lan NSCLC, kalebu sing wis maju sawise pirang-pirang baris terapi.

Ngadhepi terobosan medis sing canggih kaya ngene iki, milih institusi medis sing bisa nyedhiyakake pilihan perawatan canggih lan layanan lengkap iku penting banget. Departemen Internasional ing Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing darmabakti kanggo nyedhiyakake layanan diagnosis lan perawatan kanker sing canggih kanggo pasien domestik lan internasional. Kita tetep ngerti perkembangan paling anyar ing riset onkologi internasional lan setya nggawa terapi terobosan kaya GFH375 menyang pasien sing mbutuhake kanthi cepet.

Kauntungan kita kalebu:

Solusi Medis Canggih: Kita ngetutake standar internasional, fokus lan ngenalake metode perawatan canggih kalebu GFH375, sing nawakake kesempatan terapeutik potensial kanggo pasien kanthi mutasi KRAS G12D.

Tim Pakar Multidisiplin: Kita nggabungake para ahli onkologi domestik paling apik sing kolaborasi ing konsultasi multidisiplin kanggo ngembangake rencana perawatan lengkap sing dipersonalisasi lan tepat kanggo saben pasien.

Standar Layanan Internasional: Saka konsultasi, penjadwalan janjian, layanan terjemahan nganti kabeh proses perawatan, kita nyedhiyakake komunikasi sing lancar lan layanan sing perhatian, njamin pengalaman medis sing nyaman lan nentremake kanggo pasien internasional lan kulawargane.

Dhukungan Pasien sing Komprehensif: Kita ora mung ngupayakake kaunggulan ing perawatan nanging uga fokus ing kesejahteraan psikologis lan kualitas urip pasien, kanthi nyedhiyakake dhukungan lan perawatan sing optimal.

Hubungi Kami Saiki kanggo Njelajah Pangarep-arep Anyar kanggo Perawatan

Menawi panjenengan utawi anggota kulawarga sampun didiagnosis kanker paru-paru non-sel alit mutan KRAS G12D utawi tumor padat sanèsipun lan gadhah respon ingkang boten nyukupi tumrap pilihan perawatan ingkang sampun wonten, mangga hubungi Departemen Internasional ing Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing. Tim profesional kita badhe maringi panjenengan informasi medis paling anyar lan rekomendasi diagnosis lan perawatan ingkang dipersonalisasi.

Mangga hubungi kita liwat cara ing ngisor iki:

Telpon: 400-880-3716

WeChat: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

Aja nganti jarak utawa alangan basa dadi alangan nalika sampeyan nggoleki perawatan lanjut. Departemen Internasional ing Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing siap mbantu sampeyan nglawan kanker.


Wektu kiriman: 25 Februari 2026