Ing tanggal 8 Januari 2025, Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) wis nyetujoni PADCEVTM (enfortumab vedotin) sing digabungake karo KEYTRUDA (pembrolizumab) kanggo pasien diwasa sing duwe kanker urothelial lokal lanjut utawa metastatik (la/mUC).
Persetujuan NMPA kanggo enfortumab vedotin sing digabungake karo pembrolizumab didhukung dening asil saka uji klinis Fase 3 EV-302 (uga dikenal minangka KEYNOTE-A39). Uji coba kasebut nduduhake manawa kombinasi perawatan nambah median kelangsungan urip sakabèhé (OS) lan median kelangsungan urip bebas progresi (PFS) kanthi asil sing signifikan sacara statistik lan klinis sing migunani ing pasien kanthi la/mUC sing durung diobati dibandhingake karo kemoterapi sing ngandhut platinum. OS median 31,5 sasi (95% CI: 25,4-NR) digayuh kanthi kombinasi perawatan dibandhingake karo 16,1 sasi (95% CI: 13,9-18,3) kanthi kemoterapi sing ngandhut platinum, sing nuduhake pangurangan risiko pati nganti 53% (Rasio Bahaya [HR]=0,47; Interval Kapercayaan 95% [CI]: 0,38-0,58; P<0,00001). PFS rata-rata 12,5 sasi (95% CI: 10,4-16,6) dilaporake nganggo kombinasi perawatan dibandhingake karo 6,3 sasi (95% CI: 6,2-6,5) nganggo kemoterapi sing ngandhut platinum, sing nuduhake pangurangan 55% ing risiko perkembangan kanker utawa pati (HR=0,45; 95% CI: (0,38-0,54); P<0,00001). Asil keamanan konsisten karo sing dilaporake sadurunge nganggo kombinasi perawatan iki, lan ora ana masalah keamanan anyar sing diidentifikasi.
Babagan Kanker Kandung Kemih lan Urothelial
Kanker urothelial, utawa kanker kandung kemih, diwiwiti ing sel urothelial, sing nutupi uretra, kandung kemih, ureter, pelvis ginjal, lan sawetara organ liyane.4 Kanker urothelial nyumbang 90% saka kabeh kanker kandung kemih lan uga bisa ditemokake ing pelvis ginjal, ureter, lan uretra. Yen kanker kandung kemih wis nyebar menyang organ utawa otot ing sakubenge, diarani penyakit lanjut lokal. Yen kanker wis nyebar menyang bagean awak liyane, diarani penyakit metastatik.8 Kira-kira 12% kasus yaiku kanker urothelial lanjut lokal utawa metastatik nalika didiagnosis.
Ing Tiongkok, tingkat insidensi kanker kandung kemih ing taun 2022 ana ing peringkat 11 ing antarane kabeh kanker, kanthi luwih saka 92.000 kasus anyar sing didiagnosis ing taun kasebut. Prevalensi kanker kandung kemih sajrone limang taun ing Tiongkok kira-kira 2,5/100.000 kasus, utawa 276.102 kasus. Perawatan lan pengawasan sing terus-terusan ndadekake kanker kandung kemih minangka salah sawijining jinis kanker sing paling larang sajrone urip pasien, lan kanker sing paling larang dibandhingake karo keganasan liyane.
Babagan PADCEVTM (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) iku konjugat obat antibodi (ADC) pertama ing kelas sing ditujokake kanggo nglawan Nectin-4, protein sing dumunung ing permukaan sel lan diekspresikan kanthi dhuwur ing kanker kandung kemih. Data nonklinis nuduhake yen aktivitas antikanker enfortumab vedotin amarga ikatan karo sel sing ngekspresikan Nectin-4, banjur internalisasi lan pelepasan agen anti-tumor monomethyl auristatin E (MMAE) menyang sel, sing nyebabake sel ora bisa reproduksi (penahanan siklus sel) lan pati sel sing diprogram (apoptosis).
PADCEV dituduhake ing Tiongkok minangka monoterapi kanggo perawatan pasien diwasa kanthi kanker urothelial lokal lanjut utawa metastatik sawise perawatan sadurunge nganggo kemoterapi sing ngemot platinum lan inhibitor reseptor pati terprogram-1 (PD-1) utawa ligand pati terprogram 1 (PD-L1), lan dikombinasikake karo KEYTRUDA (pembrolizumab) kanggo pasien diwasa kanthi kanker urothelial lokal lanjut utawa metastatik.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referensi
2.Kaca Ngarep Astellas | Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Wektu kiriman: 21 Februari 2025