Ing tanggal 12 Februari 2026, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional China ngumumake tanggal 4 Februari yen ENHERTU® (trastuzumab deruxtecan) wis diusulake kanggo dilebokake ing Program Terapi Terobosan kanggo digunakake minangka terapi adjuvan ing pasien diwasa kanthi kanker payudara awal HER2-positif sing duwe penyakit invasif residual sawise terapi anti-HER2 neoadjuvant. Keputusan iki adhedhasar data sing menarik saka studi DESTINY-Breast05 Fase III, sing diwenehake ing Kongres ESMO 2025, sing nduduhake yen ENHERTU nyuda risiko kedadeyan kaslametan bebas penyakit invasif (IDFS) utawa pati nganti 53% dibandhingake karo T-DM1.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki mung ing AS) yaiku ADC sing diarahake marang HER2. Dirancang nggunakake Teknologi DXd ADC duweke Daiichi Sankyo, ENHERTU minangka ADC utama ing portofolio onkologi Daiichi Sankyo lan program paling canggih ing platform ilmiah ADC AstraZeneca. ENHERTU kasusun saka antibodi monoklonal HER2 sing dipasang ing sawetara muatan inhibitor topoisomerase I (turunan exatecan, DXd) liwat penghubung sing bisa dibelah adhedhasar tetrapeptida.
DESTINY-Breast05 minangka uji coba global, multisenter, acak, label terbuka, fase 3 sing ngevaluasi efektifitas lan keamanan ENHERTU (5,4 mg/kg) dibandhingake karo trastuzumab emtansine (T-DM1) ing pasien kanker payudara awal HER2 positif kanthi penyakit invasif residual ing kelenjar getah bening payudara utawa aksila sawise terapi neoadjuvant lan risiko kambuh sing dhuwur. Risiko kambuh sing dhuwur ditetepake minangka presentasi kanker sing ora bisa dioperasi (sadurunge terapi neoadjuvant) utawa kelenjar getah bening aksila sing positif sacara patologis sawise terapi neoadjuvant.
Data kunci saka panliten DESTINY-Breast05:
- Kaslametan Bebas Penyakit Invasif (IDFS): Tingkat IDFS telung taun yaiku 92,4% ing kelompok ENHERTU dibandhingake karo 83,7% ing kelompok kontrol (T-DM1), sing nuduhake pangurangan risiko 53% (HR=0,47).
- Kaslametan Bebas Penyakit (DFS): Tingkat DFS telung taun yaiku 92,3% ing kelompok ENHERTU dibandhingake karo 83,5% ing kelompok kontrol, uga nuduhake pangurangan risiko 53% (HR=0,47).
- Risiko Kambuh Jauh (DRFI): Mudhun nganti 51%, kanthi tingkat DRFI telung taun 93,9% vs. 86,1%.
- Risiko Metastasis Otak (BMFI): Mudhun 36%, kanthi tingkat BMI telung taun 97,6% vs. 95,8%.
Departemen Internasional Rumah Sakit Kanker Pinggiran Kidul Beijing darmabakti kanggo nglayani pasien saka luar negeri, nawakake dhukungan multibasa, tagihan langsung karo asuransi internasional, pendampingan pasien sing dipersonalisasi, lan layanan telekonsultasi. Kanggo pasien kanker payudara HER2-positif, Departemen Internasional nyedhiyakake tim multidisiplin sing dumadi saka ahli onkologi senior kanggo ngembangake rencana perawatan adjuvan individual.
Konsultasi saiki kanggo penilaian perawatan:
Hotline Pasien Internasional: 400-880-3716 (layanan bilingual 24 jam, basa Cina/Inggris)
Jalur Langsung WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Apa sampeyan pasien sing nembe didiagnosis sing nggoleki strategi kanggo penyakit residual sawise terapi neoadjuvant, utawa pasien sing wis ngalami operasi lan lagi nimbang rencana perawatan adjuvant sing ditingkatake, tim Departemen Internasional bisa ngrampungake tinjauan rekam medis awal kanthi cepet lan menehi rekomendasi perawatan tertulis.
Wektu kiriman: 12 Februari 2026