Agustus21,Pengikat sel T bispecific, epcoritamab, wis diwenehi prioritas review dening Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA). Persetujuan iki ditujokake kanggo pasien diwasa kanthi limfoma folikel (FL) sing kambuh utawa refraktori, sawijining subkumpulan keganasan sel B sing mbutuhake kabutuhan sing dhuwur.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Babagan Epcoritamab
Epcoritamab kuwi antibodi IgG1-bispecific sing digawe nggunakake teknologi DuoBody duweke Genmab lan diwenehake kanthi subkutan. Teknologi DuoBody-CD3 Genmab dirancang kanggo ngarahake sel T sitotoksik kanthi selektif kanggo ngasilake respon imun marang jinis sel target. Epcoritamab dirancang kanggo bebarengan kaiket karo CD3 ing sel T lan CD20 ing sel B lan nyebabake pembunuhan sel CD20+ sing dimediasi sel T.
Babagan Limfoma Folikular (FL)
FL biasane minangka wujud limfoma non-Hodgkin (NHL) sing alon (utawa tuwuh alon) sing muncul saka limfosit-B lan minangka wujud NHL paling umum nomer loro sing nyumbang 20-30 persen saka kabeh kasus. Kira-kira 15.000 wong ngalami FL saben taun ing AS lan dianggep ora bisa diobati kanthi terapi perawatan standar saiki. Pasien asring kambuh lan, kanthi saben kambuh, remisi lan wektu kanggo perawatan sabanjure luwih cendhek. Suwe-suwe, transformasi dadi limfoma sel B gedhe sing nyebar (DLBCL), wujud NHL sing agresif sing ana gandhengane karo asil kaslametan sing kurang, bisa kedadeyan ing luwih saka 25 persen pasien FL.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) minangka uji coba intervensi label terbuka Fase 3 kanggo ngevaluasi keamanan lan khasiat epcoritamab ditambah rituximab lan lenalidomide (R2) dibandhingake karo R2 wae ing pasien limfoma folikel (FL) sing kambuh/refraktori (R/R).
7 Agustus,Genmab A/Sngumumake asil positif saka uji coba Fase 3 EPCORE FL-1 sing ngevaluasi epcoritamab subkutan, antibodi bispesifik, sing digabungake karo rituximab lan lenalidomide (R®2) dibandhingake karo R2 wae kanggo perawatan pasien diwasa kanthi limfoma folikel (FL) sing kambuh utawa refraktori (R/R). Panliten iki nemokake titik pungkasan utama ganda yaiku tingkat respon sakabèhé (ORR, nilai-p < 0,0001) lan kaslametan bebas perkembangan (PFS, HR 0,21, nilai-p < 0,0001), sing nuduhake beda sing signifikan sacara statistik lan klinis ing loro titik pungkasan, nyuda risiko perkembangan penyakit utawa pati nganti 79%.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 05-Sep-2025