Equecabtagene autoleucel (eque-cel)

Equecabtagene autoloucel (eque-cel), terapi sel T reseptor antigen chimeric (CAR) pematangan sel B sing diturunake saka manungsa, wis nuduhake potensi kanggo perawatan multiple myeloma (R/RMM) sing kambuh utawa refraktori.

Ing tanggal 30 Juni 2023, Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) wis nyetujoni Aplikasi Obat Anyar (NDA) kanggo FUCASO (Equecabtagene Autoleucel), terapi sel-T reseptor antigen chimeric (CAR) antigen pematangan sel anti-B manungsa (BCMA) pertama ing donya kanggo perawatan R/RMM sing nampa ≥3 baris terapi sadurunge sing ngemot paling ora siji inhibitor proteasom lan agen imunomodulator.

Ing tanggal 7 November 2024, IASO Biotherapeutics ngumumake yen asil saka studi klinis fase 1b/2 FUMANBA-1 saka terapi anti-BCMA CAR-T manungsa lengkap, Equecabtagene Autoleucel (jeneng dagang: Fucaso™), kanggo perawatan R/RMM, wis diterbitake ing jurnal medis utama JAMA Oncology. Panliten kasebut ngevaluasi efektifitas lan keamanan Equecabtagene Autoleucel ing pasien R/RMM sing sadurunge wis nampa ≥3 baris terapi sadurunge. Asil kasebut nuduhake yen Equecabtagene Autoleucel entuk tingkat respon sakabèhé sing dhuwur lan remisi sing awet ing pasien, kanthi profil keamanan sing apik.

FUMANBA-1 minangka studi klinis registrasi fase 1b/2 label terbuka siji-lengen sing ditindakake ing 14 pusat Tiongkok kanggo neliti efektifitas lan keamanan Equecabtagene Autoleucel ing pasien R/RMM sing wis nampa ≥3 baris terapi sadurunge. Uji coba kasebut ndhaptar pasien R/RMM sing sadurunge wis nampa paling ora telung baris terapi, kalebu inhibitor proteasome lan rejimen kemoterapi adhedhasar agen imunomodulator, lan duwe perkembangan penyakit ing baris terapi pungkasan. Pasien sing sadurunge wis nampa terapi BCMA CAR-T uga layak kanggo ndhaptar.

AsilSaka 103 pasien sing nampa infus eque-cel, 55 (53,4%) lanang, lan umur rata-rata (kisaran) yaiku 58 (39-70) taun. Ing tindak lanjut rata-rata (kisaran) 13,8 (0,4-27,2) sasi, Babagan khasiat, ing antarane 101 pasien sing bisa dievaluasi, tingkat respon sakabèhé (ORR) yaiku 96,0% (97/101), lan tingkat respon lengkap/respon lengkap sing ketat (sCR/CR) yaiku 74,3% (75/101). Ing antarane 89 pasien sing durung nampa terapi CAR-T sadurunge, ORR yaiku 98,9% (88/89), lan tingkat sCR/CR yaiku 78,7% (70/89). Ing 101 pasien iki, wektu rata-rata kanggo nanggepi yaiku 16 dina (kisaran: 11-179), dene durasi rata-rata respon (DOR) lan median kelangsungan urip bebas progresi (PFS) durung tekan. Tingkat PFS 12 wulan yaiku 78,8% (95% CI: 68,6-86,0). Kajaba iku, 95% (96/101) pasien entuk negatif penyakit residual minimal (MRD), kanthi wektu rata-rata kanggo negatif MRD 15 dina (kisaran: 14-186). Kabeh pasien kanthi sCR/CR entuk negatif MRD, lan durasi rata-rata negatif MRD durung tekan.

Dudutan lan RelevansiIng uji coba iki, eque-cel ngasilake respon awal, jero, lan awet ing pasien sing wis diobati R/RMM kanthi profil keamanan sing bisa diatur. Pasien sing wis diobati nganggo terapi sel T CAR sadurunge uga entuk manfaat saka eque-cel.

Saiki, ana akeh uji klinis CAR-T liyane ing Tiongkok, lan dheweke lagi nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.

Nomer Telpon：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referensi

1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html

2.https://en.iasobio.com/info.php?id=224

3. http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html

4.https://en.iasobio.com/info.php?id=256

5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068