Finotonlimab disetujoni kanggo digunakake ing karsinoma sel skuamosa sirah lan gulu

Ing tanggal 8 Februari 2025, Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok wis nyetujoni finotonlimab saka Sinocelltech Group Ltd, antibodi monoklonal (mAb) sing diprogram-mati 1 (PD-1), kanggo digunakake bebarengan karo kemoterapi berbasis platinum minangka perawatan lini pertama kanggo karsinoma sel skuamosa sing kambuh lan/utawa metastatik ing sirah lan gulu.

Finotonlimab iku antibodi monoklonal anti-PD-1 subtipe IgG4 humanisasi rekombinan kanthi hak kekayaan intelektual lengkap. Minangka obat anyar sing dipatenake, struktur molekuleré unik lan nduweni kaluwihan mekanisme. Finotonlimab kaiket karo PD-1 kanthi afinitas dhuwur, kanthi efektif ngalangi jalur PD-1/PD-L1, mulihake lan ningkatake fungsi mateni kekebalan sel T, lan kanthi mangkono nyegah pertumbuhan tumor.

AUji coba fase 3 acak, wuta ganda ngevaluasi khasiat lan keamanan finotonlimab (SCT-I10A), antibodi monoklonal kematian sel terprogram 1 (PD-1), digabungake karo cisplatin ditambah 5-fluorouracil (C5F) kanggo perawatan lini pertama R/M HNSCC. Pasien sing layak (n = 370) kanthi acak 2:1 ditugasake kanggo nampa finotonlimab ditambah C5F (n = 247) utawa plasebo ditambah C5F (n = 123). Titik pungkasan utama yaiku kaslametan sakabèhé (OS). Ing klompok finotonlimab ditambah C5F, OS yaiku 14,1 sasi (interval kapercayan 95% (CI) 11,1–16,4), dibandhingake karo 10,5 sasi (95% CI 8,1–11,8) ing klompok plasebo ditambah C5F. Rasio bebaya yaiku 0,73 (95% CI 0,57–0,95, P = 0,0165), sing nyukupi kriteria superioritas sing wis ditemtokake kanggo titik pungkasan utama. Finotonlimab ditambah C5F nuduhake superioritas OS sing signifikan dibandhingake karo C5F wae lan profil keamanan sing bisa ditampa karo R/M HNSCC, ndhukung panggunaane minangka pilihan perawatan lini pertama kanggo R/M HNSCC. Asil kasebut validasi efektifitas lan keamanan kombinasi finotonlimab lan C5F ing pasien Asia karo R/M HNSCC.

Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.

Nomer Telpon：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referensi

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab karo kemoterapi ing kanker sirah lan gulu sing kambuh utawa metastatik: uji coba fase 3 acak | Kedokteran Alam