Bubar iki, GenFleet ngumumake data fase II paling anyar saka panliten KROCUS, fulzerasib (GFH925, inhibitor KRAS G12C) sing digabungake karo cetuximab kanggo perawatan kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) lini pertama, ing abstrak sing nembe rampung ing presentasi lisan mini rapat taunan Konferensi Kanker Paru-paru Eropa (ELCC) 2025.
Fulzerasib minangka inhibitor KRAS G12C pertama sing dikembangake ing China sing pengajuan NDA ditampa lan diwenehake kanthi Priority Review Designation dening NMPA. Fulzerasib uga nampa Breakthrough Therapy Designations taun iki kanggo nambani pasien NSCLC mutan KRAS G12C lanjut sing wis nampa paling ora siji terapi sistemik lan pasien CRC sing wis nampa paling ora rong terapi sistemik. Kulawarga protein RAS bisa dipérang dadi kategori KRAS, HRAS lan NRAS. Mutasi KRAS dideteksi ing meh 90% kanker pankreas, 30-40% kanker usus besar, lan 15-20% pasien kanker paru-paru. Kedadeyan subset mutasi KRAS G12C luwih kerep diamati tinimbang sing digabungake karo mutasi ALK, ROS1, RET lan TRK 1/2/3. GFH925 minangka inhibitor KRAS G12C anyar, aktif sacara oral, lan kuat sing dirancang kanggo nargetake ijol-ijolan GTP/GDP kanthi efektif, langkah penting ing aktivasi jalur, kanthi ngowahi residu sistein protein KRAS G12C kanthi kovalen lan irreversibel. Panliten selektivitas sistein praklinis nuduhake selektivitas fulzerasib sing dhuwur tumrap G12C. Sabanjure, fulzerasib kanthi efektif nyegah jalur sinyal hilir kanggo nyebabake apoptosis sel tumor lan mandheg siklus sel.
Total 47 pasien NSCLC mutan KRAS G12C lanjut sing durung diobati sadurunge diobati nganggo fulzerasib sing digabung karo cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) per 14 Januari 2025.
Khasiat: Ing tanggal cutoff data, ing antarane 45 pasien sing nampa paling ora siji penilaian tumor pasca perawatan, ORR yaiku 80% lan DCR yaiku 100%; 57,8% duwe penyusutan tumor ≥ 50%. 16 pasien (34%) duwe metastasis otak; ing antarane 14 pasien metastasis otak sing nampa paling ora siji penilaian tumor pasca perawatan, ORR saben RECIST 1.1 yaiku 71,4%. Durasi respon rata-rata (DoR) durung tekan, lan 24 pasien isih menjalani perawatan kanthi tindak lanjut rata-rata 10,1 wulan. mPFS yaiku 12,5 wulan lan mOS durung tekan.
Keamanan: Ing tanggal cutoff data, terapi kombinasi nuduhake profil keamanan/toleransi sing apik. TRAE kedadeyan ing 87,2% pasien lan mayoritas TRAE diwenehi nilai 1-2; 14,9% pasien ngalami paling ora siji TRAE kelas 3; ora ana TRAE kelas 4-5. 2 pasien ngalami efek samping serius sing ana gandhengane karo perawatan (TRSAE) lan TRSAE ditaksir mung ana gandhengane karo cetuximab; 3 pasien ngalami TRAE, sing ora ana gandhengane karo fulzerasib, sing nyebabake mandheg dosis. KROCUS nuduhake kedadeyan mandheg dosis utawa pengurangan sing relatif sithik ing antarane studi kombinasi NSLCL mutan G12C lini pertama sing beda. Ora ana sinyal keamanan anyar sing diidentifikasi dibandhingake karo fulzerasib utawa cetuximab minangka agen tunggal.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 15-Apr-2025