Bubar iki, GenFleet Therapeuticsngumumake yen Biro Administrasi Farmasi (ISAF) saka Wilayah Administratif Khusus Makau China wis nyetujoni Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351） kanggo perawatan pasien kanker paru-paru non-sel cilik stadium lanjut (NSCLC) sing nduweni mutasi KRAS G12C sing wis nampa paling ora siji terapi sistemik.
Fulzerasib minangka inhibitor KRAS G12C pertama sing dikembangake ing China sing disetujoni NDA kanthi Priority Review Designation ing Agustus 2024 dening NMPA.
Babagan Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C Inhibitor)
Ditemokake dening GenFleet Therapeutics, fulzerasib (GFH925/IBI351) minangka inhibitor KRAS G12C anyar sing aktif sacara oral, lan kuat sing dirancang kanggo nargetake ijol-ijolan GTP/GDP kanthi efektif, langkah penting ing aktivasi jalur, kanthi ngowahi residu sistein protein KRAS G12C kanthi kovalen lan irreversibel. Panliten selektivitas sistein praklinis nuduhake selektivitas GFH925 sing dhuwur tumrap G12C. Sabanjure, GFH925 kanthi efektif nyegah jalur sinyal hilir kanggo nyebabake apoptosis sel tumor lan penahanan siklus sel.
Fulzerasib uga wis entuk rekomendasi Kelas 1 kanggo perawatan kanggo NSCLC mutan KRAS G12C ing pedoman CSCO 2025, sing menehi pasien pilihan terapi sing ditargetkan kanthi khasiat sing awet lan tolerabilitas sing apik.
Miturut data fase II saka panliten registrasi ing antarane pasien NSCLC mutan KRAS G12C, monoterapi fulzerasib entuk ORR 49,1% lan PFS rata-rata 9,7 wulan; tingkat OS 12 wulan yaiku 54,4%, lan tingkat DoR 12 wulan yaiku 53,7%. Monoterapi kasebut uga diwenehi rong Sebutan Terapi Terobosan kanggo nambani pasien kanker NSCLC mutan KRAS G12C lanjut lan kanker kolorektal.
Dipimpin dening GenFleet kanthi kolaborasi karo para ahli kanker paru-paru Eropa tingkat atas, panliten KROCUS babagan fulzerasib sing digabungake karo cetuximab uga ngasilake khasiat sing nyengsemake ing kabeh pasien NSCLC lini pertama lan utamane respon tumor sing luar biasa ing antarane pasien metastatik otak. Kajaba iku, regimen kasebut nuduhake keamanan/toleransi sing luwih apik tinimbang monoterapi fulzerasib ing perawatan NSCLC lini kedua lan ing ndhuwur. Minangka kombinasi perintis saka inhibitor KRAS G12C (fulzerasib) lan antibodi anti-EGFR (cetuximab) ing perawatan kanker paru-paru lini pertama, pendekatan inovatif iki nduweni potensi kanggo netepake SOC generasi sabanjure kanggo terapi NSCLC lini pertama.
Miturut data ing abstrak sing nembe rampung ing presentasi lisan mini rapat taunan Konferensi Kanker Paru-paru Eropa (ELCC) 2025, 45 peserta uji coba nampa paling ora siji penilaian tumor pasca perawatan tanggal 14 Januari 2025: ORR tekan 80%; DCR tekan 100%; mPFS yaiku 12,5 sasi.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 15 Juli 2025