Ing tanggal 22 Mei 2025, Allist Pharmaceuticals ngumumake yen obat inovatif Airuikai (Glecirasib Citrate Tablets), inhibitor KRAS-G12C, wis resmi disetujoni kanggo diluncurake ing pasar dening Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA). Persetujuan iki ngidini Airuikai digunakake kanggo perawatan pasien diwasa kanthi kanker paru-paru non-sel cilik lanjut (NSCLC) sing dimutasi KRAS®®G12C sing sadurunge wis nampa paling ora siji baris terapi sistemik. Iki nandhani terapi kanker paru-paru inovatif liyane sing disetujoni kanggo Allist Pharmaceuticals, nawakake pilihan perawatan anyar kanggo pasien kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) sing dimutasi KRAS12C lan mbantu mbentuk maneh lanskap perawatan kanggo subtipe kanker sing angel diobati iki.
Persetujuan iki adhedhasar asil saka panliten Fase II sing penting kanggo ngevaluasi keamanan, tolerabilitas, lan efektifitas monoterapi Glecirasib ing pasien kanker paru-paru non-sel cilik lanjut sing nduweni mutasi KRASG12C sing gagal utawa ora toleran marang perawatan standar.
Asil kasebut nuduhake yen Goleresai efektif lan bisa ditoleransi kanthi apik. Ing tanggal 28 September 2024, total 119 pasien NSCLC dilebokake ing analisis kasebut. Tingkat respon objektif sing dikonfirmasi (cORR), kaya sing ditaksir dening Komite Peninjau Independen (IRC), yaiku 49,6% (40,2%-59,0%), kanthi tingkat kontrol penyakit (DCR) 86,3% (78,7%-92,0%). Durasi respon rata-rata (DOR) yaiku 14,5 wulan (9,6 wulan nganti ora bisa diestimasikake), median kelangsungan urip bebas perkembangan (PFS) yaiku 8,2 wulan (5,2–11,1), lan median kelangsungan urip sakabèhé (OS) yaiku 17,5 wulan (13,6 wulan nganti ora bisa diestimasikake).
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 27 Mei 2025