29 Agustus, HERNEXEOS® (tablet zongertinib) saka Boehringer Ingelheim wis disetujoni minangka monoterapi dening Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) kanggo perawatan pasien diwasa kanthi kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) sing ora bisa dioperasi, lanjut sacara lokal utawa metastatik sing tumore duwe mutasi HER2 (ERBB2) sing ngaktifake lan sing wis nampa paling ora siji baris terapi sistemik sadurunge.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Persetujuan kondisional wis diwenehake adhedhasar data saka uji coba Phase Ib Beamion-LUNG 1 (NCT04886804): Uji coba eskalasi dosis Fase I label terbuka, kanthi konfirmasi dosis lan ekspansi, zongertinib minangka monoterapi ing wong sing duwe tumor padat sing ora bisa dioperasi utawa metastatik kanthi perubahan HER2. Panliten iki duwe 2 bagean. Bagean pisanan mbukak kanggo wong diwasa sing duwe macem-macem jinis kanker lanjut kanthi perubahan HER2 sing kalebu mutasi, amplifikasi, ekspresi berlebihan lan fusi sing perawatan sadurunge ora sukses. Bagean kapindho mbukak kanggo wong sing duwe kanker paru-paru non-sel cilik mutan HER2.
Ing kohort 1, total 75 pasien nampa zongertinib kanthi dosis 120 mg. Ing cutoff data (29 November 2024), 71% saka pasien kasebut (interval kapercayan 95% [CI], 60 nganti 80; P<0,001 nglawan patokan ≤30%) duwe respon objektif sing wis dikonfirmasi; durasi respon rata-rata yaiku 14,1 wulan (95% CI, 6,9 nganti ora bisa dievaluasi), lan median kaslametan bebas perkembangan yaiku 12,4 wulan (95% CI, 8,2 nganti ora bisa dievaluasi). Efek samping sing ana gandhengane karo obat tingkat 3 utawa luwih dhuwur kedadeyan ing 13 pasien (17%). Ing kohort 5 (31 pasien), 48% pasien (95% CI, 32 nganti 65) duwe respon objektif sing wis dikonfirmasi. Efek samping sing ana gandhengane karo obat tingkat 3 utawa luwih dhuwur kedadeyan ing 1 pasien (3%). Ing kohort 3 (20 pasien), 30% pasien (95% CI, 15 nganti 52) duwe respon objektif sing wis dikonfirmasi. Efek samping sing ana gandhengane karo obat tingkat 3 utawa luwih dhuwur kedadeyan ing 5 pasien (25%). Ing kabeh telung kohort, ora ana kasus penyakit paru-paru interstitial sing ana gandhengane karo obat.
"Iki nyemangati kanggo ndeleng pangenalan NMPA sing terus-terusan babagan potensi zongertinib. Penetapan Terapi Terobosan kanggo panggunaan zongertinib lini pertama ing China nggambarake kabutuhan sing mendesak ing populasi pasien iki. Iki minangka langkah sabanjure sing penting kanggo nggawe terapi iki kasedhiya kanggo luwih akeh pasien sing mbutuhake," ujare Shashank Deshpande, Ketua Dewan Direktur Pelaksana ing Boehringer Ingelheim.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 02-Sep-2025