Ing tanggal 11 Agustus, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) nuduhake yen aplikasi InxMed kanggo tablet IN10018 wis diusulake kanggo sebutan terapi terobosan, sing dimaksudake kanggo kombinasi karo D-1553 kanggo nambani kanker kolorektal (CRC) mutasi positif KRAS G12C lokal lanjut utawa metastatik sing wis nampa paling ora rong jalur terapi sadurunge.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Babagan Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) minangka inhibitor molekul cilik sing selektif banget, diwenehake sacara oral, nglawan FAK, sing nduweni sinergi sing signifikan kanthi spektrum modalitas terapeutik sing amba. Secara klinis, wis nduduhake sinergi terapeutik karo kemoterapi, terapi sing ditargetake, lan imunoterapi. Nganti saiki, luwih saka 600 pasien wis diobati kanthi profil keamanan lan toleransi sing apik.
Ing Rapat Tahunan ASCO 2025, ngrilis data klinis paling anyar saka uji klinis Fase Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) kanggo ngevaluasi efektifitas lan keamanan ifebemtinib (IN10018), inhibitor kinase adhesi fokal oral (FAK) sing dikombinasikake karo garsorasib (D-1533), inhibitor KRAS G12C oral, ing tumor padat mutan KRAS G12C.
Data klinis sing dipresentasikake ing Rapat Tahunan ASCO 2025 (Abstrak #8629 | Papan Poster #109) kalebu asil saka rong kohort:
Data tindak lanjut daya tahan kohort lengan tunggal ing pasien kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) mutan KRAS G12C lini pertama, tanpa preduli saka ekspresi PD-L1, sing nampa perawatan ifebemtinib + garsorasib.
Kohort acak ing pasien kanker kolorektal (CRC) mutan KRAS G12C sing sadurunge diobati mbandhingake monoterapi ifebemtinib+ garsorasib versus garsorasib.
Ing kohort NSCLC, kombinasi ifebemtinib lan garsorasib, minangka regimen dual-oral, bebas kemoterapi, nduduhake manfaat klinis sing menarik kalebu tingkat respon sing dhuwur lan khasiat sing awet, preduli saka ekspresi PD-L1, lan ing kohort CRC, asil kasebut nuduhake khasiat tambahan sing jelas dening ifebemtinib dibandhingake karo monoterapi inhibitor KRAS.
Sorotan Utama ing NSCLC Lini Pertama: Regimen Dual-Oral Nuduhake Khasiat sing Awet lan Manfaat Kaslametan sing Muncul
Ing tanggal 31 Maret 2025, ana 33 pasien NSCLC lini pertama, tanpa preduli saka ekspresi PD-L1, sing didaftarkan lan nampa kombinasi ifebemtinib lan garsorasib, kanthi tindak lanjut rata-rata 16,0 wulan. Sadurunge perusahaan kasebut wis nglaporake tingkat Respons Objektif (ORR) 90,3% (data sing ditampilake ing ESMO 2024). Data tindak lanjut saiki diringkes kaya ing ngisor iki:
Rata-rata kaslametan tanpa perkembangan (mPFS): 22,3 sasi
Durasi rata-rata respon DOR (mDOR): 19,4 sasi
Median kaslametan sakabèhé (mOS): durung tekan, kanthi kurva kaslametan sing mundhak lan rata sing signifikan sing nuduhaké manfaat sing awet.
Perlu dicathet, perawatan kasebut nduduhake khasiat sing konsisten preduli saka status ekspresi PD-L1.
Temuan Penting ing CRC sing Wis Diobati Sadurunge: Uji Acak Ngevalidasi Sinergi karo KRAS G12Ci
Ing tanggal 21 April 2025, 36 pasien CRC sing sadurunge diobati diacak 1:1 kanggo nampa kombinasi ifebemtinib + garsorasib utawa garsorasib wae. Kabeh pasien bisa dievaluasi sacara radiologis lan respon antitumor ditaksir lan diringkes kaya ing ngisor iki:
ORR: 44,4% (kombo) vs. 16,7% (mono)
Tingkat pengendalian penyakit (DCR): 100,0% (kombo) vs. 77,8% (mono)
mPFS: 7,7 sasi (kombo) vs. 4,0 sasi (mono)
mOS: durung tekan ing lengen kombinasi; pamisahan awal diamati ing kurva kaslametan
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
ID WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 13 Agustus 2025