TROP2 ADC sac-TMT sing inovatif nuduhake aktivitas antitumor sing menjanjikan ing tumor padat tingkat lanjut.

Ing tanggal 6 Juni, jurnal medis internasional Journal of Hematology & Oncology nerbitake asil panliten fase I/II (KL264-01/MK-2870-001) saka TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) inovatif minangka monoterapi kanggo tumor padat lokal lanjut utawa metastatik sing ora bisa dioperasi sing refrakter marang perawatan standar.

Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) yaiku konjugat antibodi-obat sing kasusun saka antibodi monoklonal anti-TROP2 sing digandhengake karo inhibitor topoisomerase I sing asale saka belotecan sitotoksik (KL610023) liwat linker anyar.

Metode

Pasien duwe tumor padat lokal lanjut/metastatik sing ora bisa dioperasi lan refraktori marang terapi standar. Ing kohort dosis-eskalasi fase 1, pasien duwe tumor padat lokal lanjut/metastatik sing ora bisa dioperasi lan refraktori marang terapi standar. Sac-TMT diwenehake kanthi administrasi intravena saben 2 minggu kanthi dosis 2 nganti 12 mg/kg. Ing fase 2, pasien kanker payudara TNBC lan HR+/HER2− nampa sac-TMT saben dosis sing disaranake kanggo ekspansi (RDE) sing diidentifikasi ing fase 1. Tujuan utama yaiku nemtokake dosis toleransi maksimum (MTD) sac-TMT lan netepake RDE (fase 1) lan nemtokake ORR saben RECIST v1.1 kanthi penilaian penyidik ​​(fase 2). Kejadian sing ora dikarepake ditaksir saben NCI-CTCAE versi 5.0.

Asil

Telung puluh pasien didaftarkan ing fase 1 lan nampa sac-TMT 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5,5 mg/kg (n = 5), lan 6 mg/kg (n = 7). Lima pasien duwe toksisitas sing mbatesi dosis: stomatitis kelas 3 ing 4, 5,5, lan 6 mg/kg; ruam kelas 3 ing 5 mg/kg; lan urtikaria kelas 3 ing 6 mg/kg. MTD yaiku 5,5 mg/kg lan RDE yaiku 4 lan 5 mg/kg. Ing ekspansi dosis fase 2, ORR (95% CI) yaiku 34,8% (16,4%, 57,3%) ing klompok 4-mg/kg (n = 23) lan 38,9% (23,1%, 56,5%) ing klompok 5-mg/kg (n = 36) kanggo TNBC. ORR (95% CI) yaiku 31,7% (18,1%, 48,1%) kanggo kanker payudara HR+/HER2− (n = 41).

Dudutan

Sac-TMT nduduhake profil keamanan sing bisa diatur ing pasien kanthi tumor padat lokal lanjut/metastatik sing ora bisa dioperasi lan aktivitas antitumor sing njanjeni ing kanker payudara TNBC metastatik lan HR+/HER2 −. Sac-TMT lagi diselidiki ing studi fase 3.

Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.

Nomer Telpon：4008803716

Email：myimmnet@163.com