Ing tanggal 19 Juni, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ngumumake yen IBI343 Innovent Biologics wis diusulake kanggo dilebokake ing program sebutan terapi terobosan, sing ditujokake kanggo perawatan kanker pankreas lokal lanjut utawa metastatik sing positif CLDN18.2 lan wis nampa paling ora rong terapi sistemik sadurunge.
IBI343 minangka konjugat antibodi-obat anti-CLDN18.2 humanisasi rekombinan (ADC). Sawise kaiket karo sel tumor sing ngekspresikan CLDN18.2, IBI343 ngalami internalisasi ADC sing gumantung karo CLDN18.2 lan ngeculake muatan sitotoksik, sing nyebabake kerusakan DNA lan pungkasane nyebabake apoptosis sel tumor.
Ing tanggal 9 Desember 2024, data paling anyar saka uji klinis Fase I (NCT05458219) saka IBI343 ing adenokarsinoma duktal pankreas lanjut (PDAC) diwenehake ing Rapat Tahunan Masyarakat Onkologi Medis Asia Eropa (ESMO Asia).
Gunggunge 43 pasien kanthi PDAC lanjut CLDN18.2-positif diobati nganggo IBI343. Asil kasebut nuduhake tingkat respon objektif sakabèhé (ORR) 32,6%, tingkat respon objektif sing dikonfirmasi (cORR) 23,3%, lan tingkat kontrol penyakit sing dikonfirmasi (cDCR) 81,4%. Durasi rata-rata respon (mDoR) yaiku 7,0 sasi, kanthi tingkat DoR 6 sasi 63%, lan median kelangsungan urip bebas perkembangan (PFS) yaiku 5,3 sasi.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 19 Juni 2025