Ing tanggal 11 Juni, Kelun-Biotech ngumumake yen obat TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) sing dikembangake kanthi mandiri, digabungake karo antibodi monoklonal PD-L1 tagitanlimab (科泰莱), wis diwenehi Breakthrough Therapy Designation (BTD) dening Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) China kanggo perawatan lini pertama pasien kanker paru-paru non-sel cilik non-skuamosa (NSCLC) lokal lanjut utawa metastatik tanpa mutasi gen penggerak.
Sac-TMT, produk inti saka Perusahaan, minangka TROP2 ADC manungsa anyar sing Perusahaan duwe hak kekayaan intelektual, sing nargetake tumor padat lanjut kayata NSCLC, kanker payudara (BC), kanker lambung (GC), tumor ginekologi, lan liya-liyane. Sac-TMT dikembangake nganggo linker anyar kanggo ngonjugake muatan, inhibitor topoisomerase I turunan belotecan kanthi rasio obat-kanggo-antibodi (DAR) 7,4. Sac-TMT khusus ngenali TROP2 ing permukaan sel tumor kanthi antibodi monoklonal humanisasi anti-TROP2 rekombinan, sing banjur diendositosis dening sel tumor lan ngeculake KL610023 sacara intraseluler. KL610023, minangka inhibitor topoisomerase I, nyebabake kerusakan DNA ing sel tumor, sing banjur nyebabake penahanan siklus sel lan apoptosis. Kajaba iku, uga ngeculake KL610023 ing lingkungan mikro tumor. Amarga KL610023 permeabel karo membran, mula bisa ngaktifake efek sing ora katon, utawa kanthi tembung liya mateni sel tumor sing jejer.
Sebutan Terapi Terobosan iki adhedhasar data khasiat lan keamanan saka kohort non-skuamous saka panliten Fase II OptiTROP-Lung01.
Asil saka panliten OptiTROP-Lung01 Fase II, sing ngevaluasi sac-TMT sing digabung karo KL-A167 (antibodi monoklonal anti-PD-L1) minangka perawatan lini pertama kanggo pasien NSCLC lanjut negatif gen driver, dipresentasikake ing Rapat Tahunan Akademik CSCO 2024.
Asil panliten nuduhake: Kanggo Kohort 1A, median tindak lanjut yaiku 14,0 sasi, kanthi tingkat respon objektif (ORR) 48,6% (18/37, 2 kasus isih nunggu konfirmasi), tingkat kontrol penyakit (DCR) 94,6%, median kelangsungan urip bebas perkembangan (PFS) 15,4 sasi (95% CI: 6,7, NE), lan tingkat PFS 6 sasi 69,2%; kanggo Kohort 1B, median tindak lanjut yaiku 6,9 sasi, kanthi ORR 77,6% (45/58, 5 kasus isih nunggu konfirmasi), DCR 100,0%, median PFS durung tekan, lan tingkat PFS 6 sasi 84,6%.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 12 Juni 2025