RD13-02 kuwi produk sel CAR-T universal sing nargetake CD7 sing asale saka donor sing sehat, lan ditujokake kanggo perawatan leukemia/limfoma limfoblastik akut sel T sing kambuh utawa refraktori (T-ALL/LBL). Iki dimodifikasi sacara genetis kanggo nyegah fratricide, penyakit graft-versus-host (GvHD), lan penolakan host-versus-graft (HvG) nalika ningkatake aktivitas anti-tumor. RD13-02 bisa disiapake ing siji batch kanggo pirang-pirang wong, entuk kemampuan "siap pakai" kanggo pasien sing mbutuhake terapi sel CAR-T.
Tanggal 7 November 2024, Bioheng Therapeutics ngumumake yen bakal nampilake data klinis Fase I paling anyar saka produk sel CAR-T universal RD13-02, sing nargetake CD7 kanggo perawatan pasien T-ALL/LBL sing kambuh/refraktori (R/R), ing presentasi lisan ing Rapat Tahunan American Society of Hematology (ASH) kaping 66. Konferensi kasebut bakal dianakake wiwit tanggal 7-10 Desember 2024, ing San Diego, AS.
Asil: Ing tanggal 1 Agustus 2024, total 18 pasien sing layak kanthi R/R T-ALL/LBL didaftarkan (13 ALL, 5 LBL), kanthi umur rata-rata 33,5 taun (kisaran, 11 nganti 67). Rata-rata terapi sadurunge yaiku 2 (kisaran, 1 nganti 5), lan 4 pasien duwe allo-HSCT sadurunge registrasi. Proporsi rata-rata BM blast yaiku 71% (kisaran: 6% nganti 90%) ing antarane 18 pasien, kanthi 9 (6 ALL, 3 LBL) sing nuduhake keterlibatan ekstrameduler. Ora ana kedadeyan toksisitas sing mbatesi dosis (DLT) utawa neurotoksisitas sing diamati ing kabeh tingkat dosis, mung ana siji kasus Gr1 GvHD sing kedadeyan. Sindrom pelepasan sitokin (CRS) bisa ditangani kanthi mayoritas entheng (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Infeksi tingkat apa wae kedadeyan ing 13 (72%) poin (≥Gr3 ing 2 [11%] poin). Amarga kedadeyan Gr3 CRS ing saben siji poin saka tingkat DL2 lan DL3, para peneliti nyetel DL1 minangka dosis ekspansi kanthi fokus utama ing keamanan lan khasiat. Sajrone ekspansi dosis, siji poin mati amarga sindrom lisis tumor ing Dina 20 sawise infus.
Ing penilaian awal 28 dina sawise infus, 14 saka 17 poin sing bisa dievaluasi entuk CR/CRi. Dene ing sasi kaping 2 sawise infus, rong poin liyane entuk CR/CRi, kanthi tingkat CR/CRi 94% (16/17). Antarane poin kanthi CR/CRi, 100% entuk status negatif penyakit residual minimal (MRD) kanthi analisis flow cytometry. Cmax median sel CAR-T ing getih perifer yaiku 1.863.601 salinan/μg DNA genomik (kisaran, 275.044 nganti 3.763.587) kanthi qPCR, kanthi durasi paling dawa ngluwihi 90 dina.
Dudutan: RD13-02, produk CAR-T universal "sing wis ana", nuduhake profil keamanan sing bisa diatur lan khasiat sing luwih apik kanggo nambani R/R CD7 T-ALL/LBL. Khususé, 100% pasien CR/CRi entuk status MRD-negatif, menehi pasien pilihan perawatan sing luwih cepet.
Saiki, ana akeh uji klinis CAR-T liyane ing Tiongkok, lan dheweke lagi nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referensi
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Wektu kiriman: 03-Desember-2024