Bubar iki, Ascentage Pharma ngumumake yen inhibitor selektif Bcl-2 anyar sing dipatenake, lisaftoclax (APG-2575), wis disetujoni dening Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) kanggo perawatan pasien diwasa kanthi leukemia limfositik kronis/limfoma limfositik cilik (CLL/SLL) sing sadurunge wis nampa paling ora siji terapi sistemik kalebu inhibitor Bruton's tyrosine kinase (BTK), sing ndadekake lisaftoclax minangka inhibitor Bcl-2 pertama sing nampa persetujuan kondisional lan otorisasi pemasaran kanggo perawatan pasien kanthi CLL/SLL ing Tiongkok, lan inhibitor Bcl-2 kapindho sing disetujoni sacara global.
Lisaftoclax iku inhibitor selektif Bcl-2 molekul cilik sing diwènèhaké sacara oral lan dikembangaké déning Ascentage Pharma kanggo nambani pasien keganasan kanthi mblokir protein antiapoptosis Bcl-2 kanthi selektif lan kanthi mangkono mulihake proses apoptosis normal ing sel kanker. Ing uji klinis, lisaftoclax wis nuduhaké potensi terapeutik sing amba ing pirang-pirang keganasan hematologis lan tumor padat, utamane ing CLL/SLL, minangka monoterapi lan kombinasi.
Persetujuan iki adhedhasar asil saka panliten Fase II registrasi penting (APG2575CC201) sing dirancang kanggo ngevaluasi efektifitas lan keamanan monoterapi lisaftoclax ing pasien kanthi CLL/SLL sing kambuh utawa refraktori, kanthi tingkat respon sakabèhé (ORR) minangka titik pungkasan utama. Lisaftoclax nduduhake efektifitas sing menarik lan ORR sing memenuhi titik pungkasan sing wis ditemtokake ing pasien sing sadurunge diobati nganggo inhibitor BTK lan/utawa imunokemoterapi. Kajaba iku, lisaftoclax nuduhake profil keamanan sing apik tanpa sindrom tumor-lisis (TLS) sing kedadeyan sajrone panliten, insidensi toksisitas hematologis sing sithik sing bisa dikelola, lan insidensi toksisitas non-hematologis sing sithik sing umume kelas 1-2.
CLL/SLL iku keganasan hematologi sing disebabake dening neoplasma sel B diwasa. Penyakit iki utamane mengaruhi populasi sing luwih tuwa kanthi luwih saka 100.000 diagnosis anyar sing dilapurake sacara global saben taun1. Ing China, ing ngendi tingkat insidensi CLL/SLL luwih murah tinimbang negara-negara kulon, penyakit iki kedadeyan kanthi tingkat sing saya tambah cepet, kanthi umur sing luwih enom lan agresivitas sing luwih dhuwur2. Minangka pilihan utama saiki kanggo perawatan lini pertama CLL/SLL, inhibitor BTK wis ningkatake asil perawatan kanggo pasien kanthi signifikan. Nanging, inhibitor BTK isih ngadhepi sawetara masalah kayata kemampuan winates kanggo nyebabake respon sing jero, risiko kambuh sing dhuwur ing perawatan jangka menengah lan jangka panjang, toksisitas lan intoleransi sing ana gandhengane karo perawatan sing suwe; mula, kabutuhan pilihan perawatan sing luwih aman lan luwih efektif kanggo pasien CLL/SLL.
Pengenalan inhibitor Bcl-2 wis luwih ngrevolusi perawatan CLL/SLL. Faktor penekan apoptosis Bcl-2, sing umume diekspresikan kanthi berlebihan ing macem-macem keganasan hematologi, utamane CLL/SLL, minangka mekanisme kunci sing digunakake sel tumor kanggo ngindhari apoptosis. Nanging, panemuan inhibitor Bcl-2 minangka target terapeutik dadi tantangan banget utamane amarga mekanisme kerjane adhedhasar interaksi protein-protein (PPI). Antarmuka pengikatan Bcl-2 relatif gedhe, saengga angel kanggo inhibitor molekul cilik kanggo menehi efek pamblokiran. Kajaba iku, protein Bcl-2 dumunung ing mitokondria, kanthi struktur membran ganda, minangka salah sawijining komponen seluler sing paling kompleks lan tantangan amarga mbutuhake obat kanggo nembus membran sel dhisik sadurunge bisa luwih lanjut tumindak ing membran mitokondria. Sadurunge iki, ora ana inhibitor Bcl-2 sing disetujoni kanggo perawatan CLL/SLL ing China. Persetujuan kanggo lisaftoclax iki ngisi kesenjangan perawatan ing CLL/SLL, nggawa pangarep-arep anyar kanggo akeh pasien ing negara kasebut.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 15 Juli 2025