Ing tanggal 19 Juni, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ngumumake yen injeksi LM-108 saka Livzon Pharmaceutical wis diusulake kanggo dilebokake ing sebutan terapi terobosan. Kombinasi injeksi antibodi monoklonal Kefeqibai (LM-108) karo toripalimab lagi ditimbang kanggo perawatan pasien kanthi adenokarsinoma lambung utawa gastroesofagus (G/GEJ) lanjut sing positif CCR8 lan wis gagal terapi standar lini pertama sadurunge.
LM-108 minangka antibodi monoklonal anti-CCR8 anyar sing dioptimalake Fc sing selektif ngurangi Treg sing nyusup tumor.
Babagan CCR8:
CCR8 (reseptor kemokin 8) minangka anggota subfamili reseptor kemokin ing kulawarga reseptor sing digandhengake karo protein G (GPCR). Panliten sadurunge nuduhake yen ekspresi CCR8 kurang ing sel getih perifer lan jaringan normal, nanging khusus diregulasi ing Treg sing nyusup tumor ing pirang-pirang kanker kalebu kanker payudara, kanker kolorektal, lan kanker paru-paru. Antibodi Anit-CCR8 bisa kanthi selektif ngatur penipisan Treg sing nyusup tumor, saengga nambah respon imun anti-tumor lan nyegah pertumbuhan tumor.
Ing Rapat Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024, analisis gabungan saka telung studi Fase 1/2 babagan kombinasi terapi LM-108 lan anti-PD-1 ing pasien kanker lambung diwenehake.
Metode: Pasien kanker lambung sing layak sing diobati nganggo LM-108 sing dikombinasikake karo antibodi anti-PD-1 dilebokake ing analisis kasebut. Pasien nampa LM-108 intravena kanthi tingkat dosis 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, utawa 10 mg/kg Q3W ditambah antibodi anti-PD-1 (pembrolizumab intravena 200 mg Q3W utawa 400 mg Q6W utawa toripalimab 240 mg Q3W). Titik pungkasan utama yaiku ORR sing ditaksir dening penyidik per RECIST v1.1. Titik pungkasan sekunder kalebu keamanan, asil khasiat liyane, lan analisis biomarker. Tanggal batas data kanggo analisis gabungan yaiku 25 Desember 2023.
Asil: Patang puluh wolu pasien kanker lambung (umur rata-rata: 60,5 taun; lanang: 72,9%) saka China, AS, lan Australia diobati ≥ 1 dosis LM-108 sing digabungake karo pembrolizumab utawa toripalimab. Umume (n = 47, 97,9%) pasien wis nampa paling ora 1 perawatan antikanker sadurunge, lan 43 (89,6%) wis nampa terapi anti-PD-1 sadurunge. Efek samping sing gegandhengan karo perawatan (TRAE) kedadeyan ing 39 (81,3%) pasien, ing ngendi kedadeyan sing paling umum (≥15%) yaiku peningkatan transaminase alanin (25,0%), peningkatan transaminase aspartat (22,9%), penurunan sel getih putih (22,9%), anemia (16,7%). TRAE tingkat ≥ 3 kedadeyan ing 18 (37,5%) pasien, kedadeyan sing paling umum (≥ 4%) yaiku anemia (8,3%), lipase mundhak (4,2%), ruam (4,2%), lan jumlah limfosit mudhun (4,2%). Saka 36 pasien sing bisa dievaluasi khasiat ing kabeh regimen, ORR yaiku 36,1% lan DCR yaiku 72,2%. PFS rata-rata yaiku 6,53 sasi. Saka 11 pasien sing penyakite wis maju ing perawatan lini pertama, ORR yaiku 63,6% lan DCR yaiku 81,8%. Saka 11 pasien sing maju ing perawatan lini pertama, 8 duwe ekspresi CCR8 sing dhuwur. Saka 8 pasien iki, ORR yaiku 87,5% lan DCR yaiku 100%, kanthi 1 CR, 6 PR, lan 1 SD sing diamati.
Dudutan: LM-108 sing dikombinasikake karo antibodi anti-PD-1 nuduhake aktivitas antitumor sing njanjeni ing pasien kanker lambung sing resisten marang terapi anti-PD-1. Terapi kombinasi kasebut ditoleransi kanthi apik.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 24 Juni 2025