NMPA wis menehi obat terobosan terapi kanggo konjugat obat antibodi sing ditargetkan B7-H3 HS-20093 kanggo nsNSCLC.

Ing tanggal 17 April 2025, Hansoh Pharmaceutical ngumumake yen HS-20093 sing dikembangake dhewe dening Grup kanggo injeksi wis entuk persetujuan kanggo dilebokake minangka Obat sing Ditunjuk Terapi Terobosan dening Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) China, kanthi indikasi sing diusulake kanggo kanker paru-paru non-sel cilik non-skuamosa (NSCLC) sing maju sacara lokal utawa metastatik tanpa mutasi pendorong, sing maju utawa kambuh sawise kemoterapi berbasis platinum.

c63629245379ff51639ad07cdbc636e.png

HS-20093 minangka ADC target B7-H3 investigasi sing kasusun saka antibodi monoklonal anti-B7-H3 manungsa sing disambung kanthi kovalen karo muatan inhibitor topoisomerase (TOPOi) lan dikembangake kanggo perawatan kanker paru-paru, sarkoma, kanker sirah lan gulu, lan tumor padat liyane ing pirang-pirang uji klinis ing China, kanthi tahap riset paling dhuwur yaiku uji klinis Fase Ⅲ.

Panunjukan iki didhukung dening data klinis awal saka panliten ARTEMIS-001. Iki minangka uji coba multi-pusat label terbuka fase I sing terus ditindakake marang luwih saka 300 pasien sing ngevaluasi keamanan, tolerabilitas, lan aktivitas anti-tumor awal ing tumor padat lokal lanjut utawa metastatik (kanker paru-paru non-sel cilik non-skuamosa lokal lanjut utawa metastatik tanpa mutasi driver, maju utawa kambuh sawise kemoterapi berbasis platinum), sing ditindakake dening Hansoh Pharma.

 

Sadurunge, HS-20093 wis entuk persetujuan kanggo dilebokake minangka Obat sing Ditunjuk Terapi Terobosan dening NMPA kanggo rong indikasi:

·Kanker Paru-paru Sel Cilik Tahap Ekstensif (ES-SCLC) sing berkembang sawise perawatan lini pertama standar (kemoterapi doublet platinum digabungake karo terapi imuno).

·Osteosarcoma ing pasien sing wis maju ing paling ora rong terapi sadurunge.

Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.

Nomer Telpon:4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Wektu kiriman: 22-Apr-2025