Ing tanggal 16 Maret 2025, Akeso ngumumake yen antibodi monoklonal anti-PD-1 sing inovatif lan dikembangake dhewe, penpulimab, wis resmi disetujoni dening Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) kanggo perawatan lini pertama kanker nasofaring (NPC) sing kambuh utawa metastatik sing digabungake karo kemoterapi.
Penpulimab (Antibodi Monoklonal PD-1) saiki minangka siji-sijine antibodi monoklonal PD-1 sing wis dibedakake sing ngetrapake subtipe IgG1 kanthi Fc-nulldomain sing dimodifikasi, sing bisa nambah efektifitas imunoterapeutik lan nyuda reaksi salabetipun sing ana gandhengane karo kekebalan. Iki digunakake kanggo perawatan penyakit utama kayata kanker paru-paru, limfoma, kanker nasofaring, kanker ati, lan kanker lambung, kanthi keamanan lan khasiat sing luwih apik kaya sing dituduhake ing studi klinis.
Iki nandhani indikasi kaping papat sing disetujoni kanggo penpulimab. Saliyane rong indikasi NPC, penpulimab uga disetujoni kanggo perawatan lini pertama kanker paru-paru non-sel cilik skuamosa lokal lanjut utawa metastatik (NSCLC) nalika digabungake karo kemoterapi, uga kanggo monoterapi ing pasien limfoma Hodgkin klasik kambuh utawa refraktori (cHL) sing sadurunge wis nampa paling ora rong lini kemoterapi sistemik. Salajengipun, Aplikasi Obat Anyar tambahan (sNDA) kanggo penpulimab sing digabungake karo anlotinib kanggo perawatan lini pertama karsinoma hepatoseluler lanjut (HCC) saiki lagi ditinjau.
Sadurunge, penpulimab wis disetujoni kanggo digunakake minangka perawatan lini katelu kanggo NPC lanjut. Kanthi persetujuan anyar iki, penpulimab saiki nyedhiyakake jangkoan perawatan lengkap ing kabeh tahapan NPC, menehi pasien pilihan imunoterapi terus-terusan saka terapi lini pertama nganti lini katelu.
Ing tanggal 19 Juni 2024, "Signal Transduction and Targeted Therapy" nerbitake asil panliten fase II babagan perawatan karsinoma nasofaring metastatik sing wis diobati sadurunge nganggo pembrolizumab.
Uji coba fase II siji-lengen iki sing ditindakake ing 20 pusat perawatan tersier ing China ndhaptar pasien diwasa kanthi karsinoma nasofaring metastatik (NPC) sing wis gagal rong utawa luwih lini kemoterapi sistemik sadurunge. Pasien nampa penpulimab 200 mg kanthi intravena saben 2 minggu (4 minggu saben siklus) nganti penyakit saya parah utawa keracunan sing ora bisa ditoleransi. Titik pungkasan utama yaiku tingkat respon objektif (ORR) saben RECIST (versi 1.1), kaya sing ditaksir dening komite review radiologis independen. Titik pungkasan sekunder kalebu kaslametan bebas perkembangan (PFS) lan kaslametan sakabèhé (OS). Satus telung puluh pasien didaftarkan lan 125 efektifitas bisa dievaluasi. Ing tanggal cutoff data (28 September 2022), 1 pasien entuk respon lengkap lan 34 pasien entuk respon parsial. ORR yaiku 28,0% (95% CI 20,3–36,7%). Respon kasebut awet, kanthi 66,8% isih nanggepi ing 9 wulan. Telung puluh telu pasien (26,4%) isih nampa perawatan. Median PFS lan OS yaiku 3,6 sasi (95% CI = 1,9–7,3 sasi) lan 22,8 sasi (95% CI = 17,1 sasi nganti durung tekan). Sepuluh (7,6%) pasien ngalami irAE tingkat 3 utawa luwih dhuwur. Penpulimab nduweni aktivitas anti-tumor sing njanjeni lan toksisitas sing bisa ditampa ing pasien NPC metastatik sing wis diobati kanthi intensif, ndhukung perkembangan klinis luwih lanjut minangka perawatan lini katelu NPC metastatik.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 25-Apr-2025