Ing tanggal 10 Maret 2025, Sichuan Kelun-Biotech ngumumake yen sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, biyen SKB264/MK-2870) sing diarahake menyang sel trofoblas saka Perusahaan, sing diarani antigen permukaan sel trofoblas 2 (TROP2), wis disetujoni kanggo pemasaran dening Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) kanggo indikasi kapindho yaiku kanggo perawatan pasien diwasa kanthi kanker paru-paru non-sel cilik non-skuamosa lokal lanjut utawa metastatik (NSCLC) mutan-positif sawise kemajuan terapi inhibitor EGFR-tirosin kinase (TKI) lan kemoterapi berbasis platinum. Iki minangka obat TROP2 ADC pertama sing disetujoni kanggo pemasaran kanker paru-paru sacara global. Dibandhingake karo standar perawatan saiki, sac-TMT sacara signifikan ngluwihi keuntungan kaslametan sakabèhé saka pasien kasebut.
Persetujuan iki adhedhasar panliten multi-pusat, acak, terkontrol, lan penting (OptiTROP-Lung03) sing ngevaluasi profil efektifitas lan keamanan monoterapi sac-TMT 5mg/kg saben rong minggu (Q2W) minangka injeksi intravena versus docetaxel kanggo perawatan pasien NSCLC mutan EGFR lanjut lokal utawa metastatik sing gagal sawise perawatan nganggo EGFR-TKI lan kemoterapi berbasis platinum (digunakake kanthi runtut utawa kombinasi). Kaya sing dituduhake ing analisis interim sing wis ditemtokake sadurunge, monoterapi sac-TMT nduduhake peningkatan sing signifikan sacara statistik lan klinis ing tingkat respon objektif (ORR), kelangsungan urip bebas perkembangan (PFS) lan kelangsungan urip sakabèhé (OS) dibandhingake karo docetaxel.
Babagan sac-TMT
Sac-TMT iku ADC TROP2 manungsa anyar sing Perusahaan duwé hak kekayaan intelektual, sing nargetaké tumor padat lanjut kaya ta NSCLC, kanker payudara (BC), kanker lambung (GC), tumor ginekologi, lan liya-liyané. Sac-TMT dikembangaké nganggo linker anyar kanggo ngonjugasi payload, inhibitor topoisomerase I turunan belotecan kanthi rasio obat-kanggo-antibodi (DAR) 7,4. Sac-TMT khusus ngenali TROP2 ing permukaan sel tumor kanthi antibodi monoklonal humanisasi anti-TROP2 rekombinan, sing banjur diendositosis déning sel tumor lan ngeculake KL610023 sacara intraseluler. KL610023, minangka inhibitor topoisomerase I, ngindhuksi karusakan DNA ing sel tumor, sing banjur nyebabake penahanan siklus sel lan apoptosis. Kajaba iku, uga ngeculake KL610023 ing lingkungan mikro tumor. Amarga KL610023 permeabel karo membran, mula bisa ngaktifake efek sing ora katon, utawa kanthi tembung liya mateni sel tumor sing jejer.
Sadurunge, NMPA wis nyetujoni pemasaran sac-TMT ing China kanggo pasien diwasa kanthi kanker payudara triple negative (TNBC) lokal lanjut utawa metastatik sing ora bisa dioperasi sing wis nampa paling ora rong terapi sistemik sadurunge (paling ora siji kanggo setelan lanjut utawa metastatik) lan nampa aplikasi obat anyar tambahan (sNDA) sing njaluk persetujuan monoterapi sac-TMT kanggo pasien kanthi NSCLC mutan EGFR sing gagal sawise terapi EGFR-TKI.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 20-Mar-2025