Glioblastoma Multiforme (GBM) minangka salah sawijining kanker sing paling mematikan, lan meh kabeh pasien ngalami kambuh miturut standar perawatan saiki kanggo GBM sing nembe didiagnosis. GBM sing kambuh (rGBM) nuduhake rata-rata kaslametan kurang saka 8 sasi kanthi pilihan terapeutik sing winates.
TX103 minangka obat terapi sel CAR-T sing nargetake B7-H3, sing dikembangake kanthi mandiri lan diidinake nganggo paten Tiongkok lan internasional. Asil klinis awal saka perawatan TX103 kanggo glioma kambuh wis dipresentasikake ing Rapat Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) ing taun 2024.(NCT05241392）.
Cara: Iki minangka panliten terbuka, siji-lengen, "3+3" dosis-eskalasi lan dosis ganda. Tujuan utama yaiku kanggo ngevaluasi keamanan lan dosis maksimal sing ditoleransi. Tujuan sekunder kalebu asil kaslametan, respon tumor, respon imunologis, lan parameter farmakokinetik. Pasien umur 18 nganti 75 taun didaftarkan kanthi kambuh sing dikonfirmasi kanthi pindai gambar lan ekspresi B7-H3 >= 30% kanthi analisis imunohistokimia. TX103 diwenehake intracavity lan/utawa intraventrikular marang pasien liwat reservoir Ommaya. TX103 diwenehake saben rong minggu marang pasien saben siklus ing tingkat dosis 1, 2, lan 3 (masing-masing 20, 60, 150 yuta sel), kanthi papat siklus minangka siji kursus.
Asil: Antarane Maret 2022 lan Januari 2024, ana 13 pasien sing nampa paling ora siji infus intrakranial TX103, kanthi 3, 4, lan 6 pasien ing tingkat dosis 1, 2, lan 3. Jumlah rata-rata siklus infus yaiku 4 (Min, Maks 1,9). Kabeh pasien dilebokake ing analisis keamanan, sing nuduhake ora ana keracunan sing mbatesi dosis utawa pati sing ana gandhengane karo perawatan CAR-T. Kabeh pasien ngalami paling ora siji efek samping (AE), lan AE sing ana gandhengane karo perawatan (TRAE) kalebu sindrom pelepasan sitokin, tekanan intrakranial sing tambah (ICP), sakit kepala, epilepsi, penurunan tingkat kesadaran, muntah, lan pireksia. Umume TRAE kelas 1-2, dene telung TRAE kelas-3 diamati: siji kasus peningkatan ICP ing tingkat dosis 2, siji kasus epilepsi, lan kasus penurunan tingkat kesadaran ing tingkat dosis 3. Ing Januari 2024, enem pasien saka tingkat dosis 1 lan 2 layak kanggo penilaian kaslametan 12 wulan; Tingkat kelangsungan urip (OS) sakabèhé sajrone 12 sasi yaiku 83,3% (95% CI: 58,3% ~ 100%), lan OS rata-rata yaiku 20,3 sasi (95% CI: 20,3 ~ ora tekan). Loro saka telung pasien saka level dosis 2 entuk respon parsial lan lengkap. Sawisé administrasi CAR-T, paningkatan sitokin sing signifikan, kalebu IL-6 lan IFN-γ, lan jumlah salinan gen CAR sing dhuwur diamati ing cairan serebrospinal, dene mung peningkatan minimal sing dicathet ing getih perifer.
Dudutan: Ing uji coba iki, ngobati rGBM nganggo TX103 dianggep aman lan bisa ditoleransi. Asil interim iki ndhukung panliten luwih lanjut nggunakake TX103 kanggo ningkatake asil kaslametan ing pasien rGBM.
Saiki, ana akeh uji klinis CAR-T liyane ing Tiongkok, lan dheweke lagi nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 9 Desember 2024