satricabtagene autoloucel（Satri-cel, CT041) minangka kandidat produk sel T CAR autologus nglawan protein Claudin18.2 sing nduweni potensi dadi sing pertama ing kelas global. Satri-cel narget tumor padat positif Claudin18.2 kanthi fokus utama ing kanker lambung/kanker sambungan gastroesofagus (GC/GEJ) lan kanker pankreas (PC).
Asil tindak lanjut pungkasan saka uji coba CT041-CG4006 (NCT03874897) saka satricabtagene autoleucel sing diwiwiti dening penyidik wis diterbitake ing Nature Medicine tanggal 3 Juni 2024.
Gunggunge ana 98 pasien sing melu uji coba iki, lan asile nuduhake yen tingkat kontrol penyakit (DCR) dhuwure nganti 91,8%, 38 pasien entuk remisi, tingkat remisi sakabèhé yaiku 38,8%, median kelangsungan urip bebas perkembangan (PFS) yaiku 4,4 sasi, median kelangsungan urip sakabèhé (OS) yaiku 8,8 sasi, lan median durasi remisi (mDOR) yaiku 6,4 sasi. Antarane 90 pasien lesi target dhasar, 70 pasien entuk macem-macem derajat penyusutan tumor.
Saka 51 pasien kanker lambung sing diobati nganggo monoterapi nganggo Satri-cel, tingkat kontrol penyakit kasebut dhuwure nganti 96,1% (49), lan tingkat respon sakabèhé yaiku 54,9% (28). Saka jumlah kasebut, 27 pasien entuk respon parsial (PR), 1 pasien entuk respon lengkap (CR), lan durasi respon rata-rata (mDOR) yaiku 6,4 sasi.
Dudutan
Satri-cel nduduhake potensi terapeutik kanthi profil keamanan sing bisa diatur ing pasien kanker gastrointestinal stadium lanjut CLDN18.2-positif.
Ing tanggal 9 September 2023, rong kasus perawatan kanker pankreas metastatik nganggo CT041 saka CARsgen, Terapi sel-T Claudin (CLDN) 18.2 CAR sing inovatif, diterbitake ing Journal of Hematology & Oncology kanthi irah-irahan "Terapi sel T CT041 CAR kanggo kanker pankreas metastatik positif Claudin18.2".
Kanggo kasus 1, wong wadon umur 58 taun didiagnosis kanker pankreas kanthi metastasis paru-paru lan kelenjar getah bening. Nab-paclitaxel lini pertama ditambah gemcitabine lan irinotecan-liposom lini kedua ditambah 5-flurouracil gagal sadurunge dheweke didaftarkan ing uji klinis CT041, sawise ngonfirmasi ekspresi CLDN18.2 minangka 2+/70%. Sawise limfodeplesi sing kasusun saka fludarabine, siklofosfamid, lan nab-paclitaxel, dosis CT041 250 × 106Sel kasebut diwenehake marang pasien ing September 2021. Sindrom pelepasan sitokin (CRS) tingkat 2 kedadeyan, sing banjur dikontrol dening tocilizumab. Respon parsial (PR) digayuh miturut RECIST v1.1, kanthi penyusutan metastasis paru-paru sing gedhe.
Kanggo kasus 2, wong wadon umur 75 taun didiagnosis kanker pankreas pT2N0 sawise dheweke nglakoni operasi ing Mei 2019. Metastasis paru-paru ditemokake sawise 5 sasi sajrone tindak lanjut rutin pasca operasi. Monoterapi S-1 diwenehake minangka kemoterapi lini pertama wiwit Desember 2019. Sajrone radiasi paliatif area bedah, perkembangan tumor diamati ing paru-paru. Amarga ekspresi CLDN18.2 ditemtokake minangka 3+/60%, pasien kasebut didaftarkan ing uji klinis CT041. Sawise nampa limfodeplesi sing kasusun saka fludarabine, siklofosfamid lan nab-paclitaxel, pasien kasebut diinfus karo dosis CT041 250 × 106sel ing Juli 2021. Pasien ngalami CRS tingkat 2, sing luwih dikontrol nganggo tocilizumab. PR wis tekan wiwit evaluasi pertama 4 minggu sawise infus. Lesi target metastasis paru-paru banjur ilang lan entuk respon lengkap. Tumor isih terkendali kanthi apik nganti tindak lanjut pungkasan ing Juli 2023. Jumlah salinan CAR CLDN18.2 getih perifer ing loro pasien nuduhake peningkatan pasca-infus sing cepet, puncak sajrone 2 minggu. Bebarengan, asil pemilahan sel sing diaktifake fluoresensi nuduhake peningkatan sel T CD8 getih perifer lan sel Treg, bebarengan karo pengurangan sel T CD4 lan sel B. Owah-owahan ing fenotipe sel imun iki nuduhake persistensi sing luwih gedhe dibandhingake karo owah-owahan ing tingkat sitokin.
Saiki, ana akeh uji klinis CAR-T liyane ing Tiongkok, lan dheweke lagi nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referensi
1.https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
4.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
Wektu kiriman: 21 Nov-2024