Ing tanggal 16 Januari 2025, IMPACT ngumumake yen Kapsul Senaparib (派舒宁®) wis nampa otorisasi pemasaran ing China saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) minangka monoterapi kanggo perawatan perawatan pasien diwasa kanthi kanker ovarium, tuba fallopi, utawa peritoneal primer tingkat tinggi epitel lanjut (FIGO Tahap III lan IV) sing nanggepi (lengkap utawa sebagian) sawise rampung kemoterapi berbasis platinum lini pertama.
Senaparib, sing ditemokake lan dikembangake dening IMPACT, minangka inhibitor PARP 1/2 sing kuat lan anyar. Struktur molekuler sing khas menehi aktivitas in vitro lan in vivo sing dhuwur, selektivitas target sing luar biasa, lan jendela keamanan sing amba. Persetujuan iki adhedhasar Studi FLAMES. Studi iki minangka studi klinis fase III sing acak, dobel-buta, dikontrol plasebo, multisenter, kanggo ngevaluasi efektifitas lan keamanan Senaparib minangka monoterapi kanggo perawatan perawatan pasien kanker ovarium stadium lanjut sing wis ngrampungake kemoterapi lini pertama lan entuk respon lengkap (CR) utawa respon parsial (PR). Asil Studi FLAMES nuduhake yen Senaparib nuduhake peningkatan sing signifikan ing PFS median dibandhingake karo plasebo (PFS ora tekan vs 13,6 wulan, HR 0,43, P < 0,0001), tanpa preduli saka status BRCA. Senaparib nuduhake profil keamanan sing bisa ditoleransi, tanpa masalah keamanan sing katon. [1] Asil kasebut uga nuduhake yen populasi HRD positif lan HRD negatif entuk manfaat saka terapi perawatan Senaparib, sing nyoroti potensi Senaparib kanggo aplikasi klinis sing amba. Asil saka panliten iki bakal ndhukung banget Senaparib minangka Standar Perawatan kanggo terapi perawatan lini pertama ing pasien kanker ovarium sing nembe didiagnosis.
Asil utama saka panliten iki wiwitane diwenehake minangka presentasi lisan pungkasan ing ESMO ing taun 2023 lan diwenehake ing CSCO 2024. Ing tanggal 15 Mei 2024, jurnal medis sing misuwur ing internasional, Nature Medicine, uga nerbitake asil kanthi irah-irahan "Senaparib minangka terapi perawatan lini pertama ing kanker ovarium lanjut: uji coba fase 3 acak."
Kanker ovarium minangka salah sawijining keganasan reproduksi wanita sing paling umum lan nyebabake kematian. Miturut data GLOBOCAN 2020, insidensi kanker ovarium global tekan 310.000 kasus lan kematian tekan 210.000. Miturut statistik kanker nasional paling anyar sing dirilis dening Pusat Kanker Nasional ing taun 2024, ana 61.100 kasus anyar kanker ovarium lan 32.600 kematian ing China ing taun 2022, dadi tumor ginekologi sing paling mematikan. Amarga gejala awal kanker ovarium sing ora jelas lan ora spesifik, udakara 80% pasien wis ana ing tahap lanjut nalika didiagnosis, lan tingkat kelangsungan urip 5 taun mung 41,8%. Sanajan kanker ovarium bisa mari sawise kemoterapi awal sing ngandhut platinum, umume pasien mesthi bakal kambuh, lan isih ana kebutuhan klinis sing durung dipenuhi kanggo perawatan ing populasi pasien kanker ovarium.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referensi
Wektu kiriman: 18 Februari 2025