Ing tanggal 7 Februari 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ngumumake persetujuan Injeksi Cetuximab N01 dening Administrasi Produk Medis Nasional kanggo perawatan kanker kolorektal metastatik (mCRC) ing Tiongkok.
Persetujuan iki adhedhasar studi klinis fase III skala gedhe sing nuduhake padanan obat kasebut ing babagan khasiat lan keamanan karo perawatan sing wis ana, sing nduweni potensi kanggo nambah aksesibilitas perawatan kanggo mCRC ing China ing ngendi tingkat insidensi lan mortalitas saya tambah.
Panliten iki nglibatake total 688 pasien, lan asile nuduhake yen regimen kemoterapi kombinasi cetuximab N01 sacara klinis padha ing tingkat respon objektif (ORR) dibandhingake karo injeksi cetuximab (Erbitux) kemoterapi kombinasi (ORR). Tingkat respon objektif (ORR) cetuximab N01 lan injeksi cetuximab (Erbitux) yaiku 71,0% lan 77,5%. Ora ana bedane sing signifikan sacara klinis utawa statistik ing durasi respon (DoR) lan kaslametan bebas perkembangan (PFS) antarane cetuximab N01 lan injeksi cetuximab (Erbitux), kanthi median kaslametan bebas perkembangan 10,9 wulan lan 10,8 wulan.
Babagan keamanan, uji klinis fase III skala gedhe sing dikontrol head to head iki kanthi lengkap ngonfirmasi manawa regimen kemoterapi kombinasi cetuximab N01 bisa dibandhingake babagan keamanan, tolerabilitas, lan imunogenisitas dibandhingake karo kemoterapi kombinasi injeksi cetuximab (Erbitux).
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referensi
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2.Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, dkk. Urutan Optimal lan Perawatan Sistemik Lini Kapindho kanggo Pasien Kanker Kolorektal Metastatik Tipe Liar RAS: Meta-Analisis. J Clin Med. 4 Nov 2021;10(21):5166.
Wektu kiriman: 13 Februari 2025