Tagitanlimab wis disetujoni kanggo perawatan lini pertama sing digabungake karo cisplatin lan gemcitabine kanggo pasien karsinoma nasofaring sing kambuh utawa metastatik.

Tanggal 20 Januari, Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) nyetujoni antibodi monoklonal humanisasi inovatif tagitanlimab(biyen KL-A167) Terapi kombinasi cisplatin lan gemcitabine kanggo perawatan lini pertama pasien karsinoma nasofaring (NPC) sing kambuh utawa metastatik.

Iki minangka indikasi kapindho sing disetujoni kanggo Tagolizumab. Sadurunge, NMPA wis nyetujoni pemasaran ing China monoterapi tagitanlimab kanggo perawatan pasien NPC kambuh utawa metastatik sing wis gagal sawise kemoterapi 2L+ sadurunge.

Persetujuan iki adhedhasar studi klinis fase III sing acak, wuta ganda, dikontrol plasebo, multi-pusat, sing ngevaluasi asil efektifitas lan keamanan tagitanlimab sing digabungake karo cisplatin lan gemcitabine dibandhingake karo plasebo sing digabungake karo cisplatin lan gemcitabine kanggo perawatan NPC sing kambuh utawa metastatik, sing dipimpin dening Profesor Shi Yuankai saka Akademi Ilmu Kedokteran Rumah Sakit Kanker Cina minangka peneliti utama.

Miturut asil panliten, tagitanlimab sing digunakake bebarengan karo cisplatin lan gemcitabine kanggo perawatan lini pertama kanggo NPC sing kambuh utawa metastatik bisa duwe kaslametan bebas perkembangan (PFS) sing luwih apik, tingkat respon objektif (ORR) sing luwih dhuwur lan durasi respon (DoR) sing luwih dawa dibandhingake karo kemoterapi, ing ngendi kabeh pasien bisa entuk manfaat preduli saka ekspresi PD-L1. PFS rata-rata kanggo tagitanlimab sing digabung karo kemoterapi ora tekan dibandhingake karo 7,9 wulan kanggo plasebo sing digabung karo kemoterapi, lan risiko perkembangan penyakit lan pati suda nganti 53%; ORR yaiku 81,7% vs 74,5%; DoR rata-rata yaiku 11,7 vs 5,8 wulan, sing meh tikel kaping pindho dibandhingake karo plasebo; saiki median kaslametan sakabèhé (OS) isih durung mateng, nanging tren sing migunani kanggo OS tagitanlimab sing digabung karo kemoterapi wis diamati, lan risiko pati suda nganti 38%. Tagitanlimab uga nuduhake profil keamanan sing bisa diatur.

Babagan NPC

Data GLOBOCAN 2022 nuduhake yen ana luwih saka 120.000 kasus anyar kanker nasofaring ing saindenging jagad, 51.000 kasus anyar kanker nasofaring lan 28.400 kematian ing China. Miturut pedoman CSCO 2021, regimen perawatan 1L kanggo kanker nasofaring kambuh utawa metastatik sing ora bisa diobati sacara lokal adhedhasar kemoterapi kombinasi sing ngemot platinum, lan perawatan 2L adhedhasar monoterapi. Tingkat kaslametan 5 taun pasien kanker nasofaring kambuh utawa metastatik yaiku 18,5%, kanthi OS rata-rata 22,1 wulan, lan isih ana kebutuhan klinis sing durung dipenuhi kanggo ningkatake manfaat klinis saka klompok pasien iki, utamane sing ngalami metastasis sawise perawatan. Ing taun-taun pungkasan, imunoterapi wis nyedhiyakake luwih akeh pilihan terapeutik kanggo pasien tumor lan wis dadi cara sing efektif kanggo nambani pasien karsinoma nasofaring.

Babagan Tagitanlima

Tagitanlima, diprodhuksi dening Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, China), minangka antibodi monoklonal IgG1κ sing dimanusiakake kanthi lengkap sing nargetake PD-L1 sing selektif mblokir interaksi PD-L1 lan PD-1.

Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.

Nomer Telpon：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referensi

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.