Obat inovatif Nectin-4 ADC sing ditarget (9MW2821) kalebu ing terapi terobosan

Ing tanggal 8 Januari 2025, 9MW2821 diwenehi gelar Breakthrough Therapy Designation (BTD) dening Center for Drug Evaluation (CDE) saka National Medical Products Administration (NMPA) ing China. 9MW2821 diwenehake bebarengan karo toripalimab, antibodi monoklonal anti-PD-1, kanggo karsinoma urothelial (la/mUC) sing durung nate diobati, ora bisa dioperasi, lokal lanjut utawa metastatik.

Babagan 9MW2821

9MW2821 minangka ADC penargetan Nectin-4 novel konjugasi spesifik situs pertama sing dikembangake dening Mabwell nggunakake platform ADC lan platform panemuan molekuler antibodi hibridoma throughput dhuwur otomatis, lan minangka kandidat obat pertama sing mlebu studi klinis ing antarane ADC penargetan Nectin-4 sing dikembangake dening perusahaan Tiongkok, lan kandidat obat terapeutik pertama sing nargetake Nectin-4 ing donya sing mbukak data khasiat klinis kanker serviks, kanker esofagus, lan kanker payudara. 9MW2821 wis diwenehi Fast Track Designation (FTD) kanggo perawatan karsinoma sel skuamosa esofagus lanjut, kambuh, utawa metastatik ing Februari 2024, lan uga diwenehi Orphan Drug Designation (ODD) lan FTD kanggo perawatan kanker esofagus lan kanker serviks kambuh utawa metastatik sing maju ing utawa sawise perawatan sadurunge karo regimen kemoterapi berbasis platinum ing Mei 2024.

Asil saka panliten klinis fase I/II nggunakake 9MW2821 kanggo tumor padat lanjut ganda dilaporake ing Rapat Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024.

Ing tanggal 1 April 2024, ing antarane 240 pasien ing klompok dosis 1,25 mg/kg ing uji klinis Fase II:

Karsinoma Urothelial (UC)

Saka 37 pasien sing bisa dievaluasi kanggo penilaian khasiat, tingkat respon objektif (ORR) lan tingkat kontrol penyakit (DCR) masing-masing yaiku 62,2% lan 91,9%, kanthi median kelangsungan urip bebas perkembangan (mPFS) yaiku 8,8 wulan lan median kelangsungan urip sakabèhé (mOS) yaiku 14,2 wulan.

Kanker Serviks (CC)

Saka 53 pasien sing bisa dievaluasi kanggo penilaian khasiat, 51% sadurunge diobati nganggo kemoterapi doublet berbasis platinum lan bevacizumab, lan 58% nampa kemoterapi doublet berbasis platinum lan inhibitor checkpoint imun, kanthi ORR lan DCR yaiku 35,8% lan 81,1%. mPFS yaiku 3,9 sasi, kanthi mOS durung tekan. Saka pasien kanthi intensitas pewarnaan sel tumor Nectin-4 3+, ORR yaiku 43,6% ing antarane 39 pasien sing bisa dievaluasi.

Kanker Esofagus (KES)

Saka 39 pasien sing bisa dievaluasi kanggo penilaian khasiat, ORR lan DCR masing-masing ana 23,1% lan 69,2%, kanthi mPFS 3,9 sasi lan mOS 8,2 sasi; 37 ing antarane wis diobati nganggo kemoterapi lan imunoterapi berbasis platinum sadurunge.

Kanker Payudara Triple-negatif (TNBC)

Saka 20 pasien kanker payudara triple-negatif lokal lanjut utawa metastatik lan bisa dievaluasi kanggo penilaian efektifitas, ORR lan DCR masing-masing yaiku 50,0% lan 80,0%. mPFS yaiku 5,9 sasi, lan mOS durung tekan, kanthi siji pasien entuk respon lengkap (CR) lan wis ana ing CR sajrone 20 sasi lan saiki isih CR.

Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.

Nomer Telpon：4008803716

Email：myimmnet@163.com

Referensi

1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d

2.Mabwell – Jelajahi Urip, Manfaatake Kesehatan

3.9MW2821, konjugat antibodi-obat nektin-4 (ADC), ing pasien kanthi tumor padat stadium lanjut: Asil saka panliten fase 1/2a. | Jurnal Onkologi Klinis (ascopubs.org)