GT101 kuwi terapi sel autolog sing digawe saka TIL sing wis dikembangake lan diremajakake saka tumor pasien dhewe. Terapi iki diwenehake kanthi panen jaringan tumor saka pasien lan ngekstrak TIL. TIL sing diekstrak banjur bakal ditingkatake nggunakake platform manufaktur milik Grit Bio, StemTexp®, lan diinfus maneh menyang pasien kanggo nglawan tumor.
Ing taun 2024Rapat Tahunan Masyarakat Onkologi Klinis Amerika (ASCO),nglaporake data babagan 14 pasien tumor padat sing melu ing panliten GT101. Uji coba iki dirancang kanthi titik pungkasan utama kanggo ngevaluasi DLT lan menehi ciri profil keamanan GT101 ing pasien tumor padat sing diukur saka kedadeyan efek samping sing muncul nalika perawatan (TEAE) Kelas ≥ 3. Titik pungkasan sekunder yaiku kanggo netepake parameter khasiat kalebu tingkat respon sakabèhé (ORR), tingkat kontrol penyakit (DCR), kaslametan bebas perkembangan (PFS), durasi respon (DOR), lan kaslametan sakabèhé (OS) miturut RECIST v1.1.
Asil: Ing tanggal 10 November 2023, kohort 14 pasien nampa perawatan kanthi umur rata-rata 46,9 lan rata-rata 2,6 baris terapi sadurunge. Sawise limfodeplesi berbasis FC standar, pasien ngalami infus GT101 kanthi dosis ≥ 5 × 109 sel kanthi dosis rata-rata 3,7 × 1010 sel, banjur administrasi IL-2 dosis dhuwur. Umume AE Kelas ≥ 3 sing diamati ana gandhengane karo regimen pengondisian FC lan IL-2, kalebu penurunan jumlah limfosit, penurunan jumlah sel getih putih, penurunan jumlah neutrofil, anemia, pireksia lan penurunan jumlah trombosit. Mayoritas AE iki pulih sajrone 14 dina, dene sawetara diturunake dadi ≤ Kelas 2 sajrone 4 minggu. Antarane 14 pasien sing ndhaptar ing macem-macem indikasi (kanker paru-paru sel cilik, melanoma, kanker serviks), ORR yaiku 35,7%. Sacara spesifik, 4 poin (28,6%) duwe respon parsial sing wis dikonfirmasi (PR), 1 poin (7,1%) entuk respon lengkap (CR), lan 8 poin (57,1%) duwe penyakit stabil (SD) minangka respon paling apik. Siji poin duwe perkembangan penyakit sing durung dikonfirmasi (PD). Khususé, ing antarane 11/14 pasien kanker serviks, ORR yaiku 45,5% (5/11) kanthi 4 poin (36,4%) entuk PR lan 1 poin (9,1%) entuk CR. Kontrol penyakit diamati ing 10/11 poin (90,9%), lan PFS rata-rata yaiku 4,2 wulan kanggo kohort iki. Pasien CR ngalami tindak lanjut jangka panjang lan durasi CR lan PFS (diperkirakan dening Kaplan-Meier) yaiku 24 minggu lan 36 minggu, masing-masing. Sawise infus GT101, sel T ngembang kanthi kuat ing getih perifer kabeh pasien kanthi median Tmax 6,83 dina lan rata-rata 15,9 dina.
Dudutan: Ing panliten Fase 1 GT101, ora ana SAE lan DLT sing ana gandhengane karo perawatan sing diamati. Ing pasien kanthi tumor padat stadium lanjut utawa metastatik sing wis diobati kanthi intensif, GT101 nuduhake profil keamanan sing bisa diatur miturut protokol perawatan limfodeplesi lan IL-2 dosis dhuwur lan profil klinis sing apik, utamane ing kanker serviks, kanthi ORR sing nyemangati lan durasi respon sing lestari.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referensi
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Wektu kiriman: 20-Desember-2024