Ing tanggal 10 Juni, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ngumumake yen Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) diusulake supaya diwenehi prioritas review kanggo perawatan pasien diwasa kanthi adenokarsinoma lambung utawa gastroesophageal junction (GEJ) HER2-positif lokal lanjut utawa metastatik sing wis nampa siji regimen perawatan sadurunge.
Ing uji coba Fase II DESTINY-Gastric01, DS-8201 ningkatake tingkat respon lan kaslametan sakabèhé kanthi signifikan ing pasien kanthi adenokarsinoma lambung (GC) utawa adenokarsinoma gastroesofagus (GEJ) positif HER2. Uji coba kasebut ndhaptar 125 pasien sing diobati nganggo DS-8201, sing nuduhake tingkat respon objektif (ORR) 51%, durasi respon rata-rata (DOR) 11,3 wulan, lan tingkat kontrol penyakit (DCR) 86%.
Panliten Fase III DESTINY-Gastric04 ngevaluasi efektifitas lan keamanan Trastuzumab Deruxtecan (6,4 mg/kg) dibandhingake karo ramucirumab ditambah paclitaxel minangka perawatan lini kapindho kanggo pasien kanthi adenokarsinoma lambung utawa GEJ sing ora bisa dioperasi lan/utawa metastatik HER2-positif. Asil nuduhake yen, ing tanggal 24 Oktober 2024, klompok trastuzumab deruxtecan nduduhake kelangsungan urip sakabèhé (OS) sing luwih dawa (14,7 sasi vs. 11,4 sasi, HR=0,70, P=0,0044) lan kelangsungan urip bebas perkembangan (PFS) (6,7 sasi vs. 5,6 sasi). ORR uga luwih dhuwur (44,3% vs. 29,1%), kaya DCR (91,9% vs. 75,9%).
Trastuzumab deruxtecan (biyen DS-8201), konjugat antibodi-obat sing kasusun saka antibodi monoklonal anti-HER2 humanisasi sing disambungake karo muatan inhibitor topoisomerase I liwat penghubung sing bisa dibelah adhedhasar tetrapeptida, wis disetujoni kanggo perawatan pasien kanker payudara metastatik HER2-positif. Ora kaya akeh terapi target HER2 liyane sing disetujoni, trastuzumab deruxtecan uga bisa kanthi efektif narget sel tumor sing ngekspresikan tingkat HER2 sing sithik lan bisa ngirim muatan sitotoksik sing kuat (rasio obat-ke-antibodi, 8:1) liwat efek bystander menyang sel tumor tetanggan sing ngekspresikan HER2 kanthi heterogen.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 19 Juni 2025