Ing tanggal 30 Juni, inhibitor MET Vebreltinib sing dikembangake kanthi mandiri saka Avistone nampa persetujuan kondisional saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok kanggo perawatan pasien kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) lanjut lokal utawa metastatik sing nduweni amplifikasi MET. Iki nandhani indikasi katelu sing disetujoni kanggo Vebreltinib ing Tiongkok lan terapi agen tunggal pertama ing donya sing disetujoni khusus kanggo pasien NSCLC sing diamplifikasi MET.
Persetujuan Vebreltinib ing Tiongkok kanggo indikasi anyar iki—ngobati pasien kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) lanjut lokal utawa metastatik sing nduweni amplifikasi MET—adhedhasar asil positif saka Kohort 2 lan Kohort 3 saka panliten KUNPENG (NCT04258033).
Kohort 2 utamane ndhaptar pasien sing wis diobati sadurunge karo NSCLC sing diamplifikasi MET sing gagal terapi standar (kalebu kemoterapi berbasis platinum), dene Kohort 3 utamane kalebu pasien sing durung nate perawatan karo NSCLC sing diamplifikasi MET sing nolak kemoterapi.
Total 86 pasien NSCLC lanjut lokal utawa metastatik didaftarkan ing loro kohort (33 ing Kohort 2 lan 53 ing Kohort 3). Asil panliten nuduhake tingkat respon objektif sakabèhé (ORR) 48,8%, tingkat kontrol penyakit (DCR) 77,9%, durasi respon rata-rata (DoR) 12,1 sasi, kaslametan bebas perkembangan rata-rata (PFS) 7,4 sasi, lan kaslametan sakabèhé rata-rata (OS) 13,9 sasi.
Ing Kohort 2 (33 pasien sing wis diobati sadurunge), ORR yaiku 48,5%, DCR yaiku 78,8%, median DoR yaiku 11,0 wulan, median PFS yaiku 6,2 wulan, lan median OS yaiku 11,7 wulan.
Ing Kohort 3 (53 pasien sing durung nate nampa perawatan), ORR yaiku 49,1%, DCR yaiku 77,4%, median DoR yaiku 12,1 wulan, median PFS yaiku 8,3 wulan, lan median OS yaiku 15,5 wulan.
Ing panliten KUNPENG, 21 pasien kanthi metastasis otak dhasar ditaksir dening Komite Peninjau Independen (IRC). Saka jumlah kasebut, 10 entuk respon parsial (PR) sing wis dikonfirmasi, sing nyebabake ORR 47,6%, DCR 85,7%, lan median DoR 11,0 wulan. Kajaba iku, median PFS lan OS yaiku 8,3 wulan lan 14,7 wulan.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 08-Jul-2025