Ing tanggal 25 April 2025, InnoCare Pharma ngumumake yen inhibitor pan-TRK generasi anyar zurletrectinib (ICP-723) wis diwenehi prioritas review dening Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA), sing nampa Aplikasi Obat Anyar (NDA) zurletrectinib kanggo perawatan pasien kanthi tumor padat lanjut sing ngemot fusi gen NTRK bubar iki. Review prioritas minangka salah sawijining kabijakan utama sing dikenalake dening CDE kanggo nyepetake persetujuan obat.
Ing uji coba registrasi kanggo pasien tumor padat fusi-positif NTRK, zurletrectinib nduduhake khasiat sing luar biasa kanthi profil keamanan sing apik.
Dr. Jasmine Cui, salah siji pangadeg, ketua lan CEO InnoCare, ngendika, "Kita seneng banget amarga zurletrectinib wis diwenehi prioritas review. Zurletrectinib wis nduduhake khasiat sing luar biasa lan profil keamanan sing apik. Kita ngarepake iki bakal nyedhiyakake pilihan perawatan sing luwih apik kanggo pasien sing layak kanthi tumor padat luwih awal."
Zurletrectinib kuwi inhibitor pan-TRK sing dikembangake dening InnoCare. British Journal of Cancer, bagean saka jurnal sains terkemuka Nature, nerbitake makalah kanthi irah-irahan "Zurletrectinib kuwi inhibitor TRK generasi sabanjure kanthi aktivitas intrakranial sing kuwat nglawan tumor fusi-positif NTRK kanthi resistensi target kanggo agen generasi pertama".
Makalah kasebut nudingake yen zurletrectinib nuduhake potensi sing kuwat marang TRKA, TRKB, lan TRKC WT kinase, uga mutasi resistensi sing dipikolehi TRKA G595R lan TRKA G667C. Zurletrectinib luwih aktif tinimbang inhibitor TRK generasi pertama (larotrectinib) lan generasi sabanjure (selitrectinib lan repotrectinib) sing disetujoni FDA utawa diuji klinis nglawan sebagian besar mutasi resistensi inhibitor TRK. Kajaba iku, zurletrectinib (1 mg/kg BID) nyegah pertumbuhan tumor ing model xenograft sing asale saka sel fusi-positif NTRK kanthi dosis 30 kali luwih murah dibandhingake karo selitrectinib.
Makalah iki luwih lanjut nduduhake manawa, ing panliten farmakokinetik penetran sistem saraf pusat (SSP) ing tikus SD, zurletrectinib nuduhake kemampuan sing luwih apik kanggo nembus alangi getih-otak, tekan otak kanthi luwih efektif tinimbang selitrectinib lan repotrectinib. Penetrasi otak Zurletrectinib sing tambah akeh uga diterjemahake dadi aktivitas antitumor sing luwih apik. Ing model xenograft glioma tikus orthotopic sing nggawa mutasi resistensi TRKA G598R/G670A, zurletrectinib (15 mg/kg) kanthi signifikan ningkatake kaslametan tikus sing duwe glioma mutan TRK-positif fusi NTRK orthotopic (median survival = 41,5, 66,5, lan 104 dina kanggo selitrectinib, repotrectinib, lan zurletrectinib; P < 0,05), nuduhake khasiat sing unggul dibandhingake karo repotrectinib (15 mg/kg) lan selitrectinib (30 mg/kg) (P=0,0384 lan 0,0022), kanthi profil keamanan sing apik banget.
Gen fusi NTRK kedadeyan ing macem-macem jinis tumor diwasa lan pediatrik. Ing sawetara tumor langka, kayata karsinoma kelenjar ludah, kanker payudara sekretori, lan fibrosarcoma infantil, kedadeyan fusi gen NTRK ngluwihi 90%. Diperkirakan ana udakara 6.500 kasus anyar tumor padat positif fusi NTRK sing didiagnosis ing China saben taun. Ana kabutuhan klinis sing durung dipenuhi ing wilayah iki amarga kurang pilihan perawatan sing efektif.
Saiki, isih akeh uji klinis teknologi anti-kanker anyar ing Tiongkok sing nggoleki pasien. Kanggo konsultasi babagan obat lan teknologi anyar, sampeyan bisa ngubungi Departemen Internasional Rumah Sakit Onkologi Wilayah Selatan Beijing.
Nomer Telpon：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Wektu kiriman: 07-Mei-2025