Departemen Internasional

Ing tanggal 22 Januari 2025, "Nature Medicine" nerbitake asil saka Akeso sing ngembangake kanthi mandiri antibodi bispecific PD-1/CTLA-4 cadonilimab sing digabungake karo oxaliplatin lan capecitabine kanggo perawatan lini pertama saka penyakit lambung utawa gastroesofagus sing ora bisa dioperasi lokal lanjut utawa metastatik...Waca liyane»

Ing tanggal 8 Januari 2025, Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) wis nyetujoni PADCEVTM (enfortumab vedotin) sing digabungake karo KEYTRUDA (pembrolizumab) kanggo pasien diwasa sing duwe kanker urothelial lokal lanjut utawa metastatik (la/mUC). Persetujuan NMPA kanggo enfortumab vedotin ing sisir...Waca liyane»

Ing tanggal 17 Februari 2025, Innovent Biologics ngumumake yen protein fusi antibodi bispecific PD-1/IL-2α-bias sing pertama ing kelasnya, IBI363, wis nampa Fast Track Designation (FTD) kapindho saka Badan Pengawas Obat lan Makanan AS (FDA). Sebutan iki ditrapake kanggo perawatan sing ora bisa dioperasi, ...Waca liyane»

Ing tanggal 16 Januari 2025, IMPACT ngumumake yen Kapsul Senaparib (派舒宁®) wis nampa otorisasi pemasaran ing China saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) minangka monoterapi kanggo perawatan pangopènan pasien diwasa kanthi ovulasi epitel tingkat lanjut (FIGO Tahap III lan IV) tingkat tinggi...Waca liyane»

Ing tanggal 7 Februari 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical ngumumake persetujuan Injeksi Cetuximab N01 dening Administrasi Produk Medis Nasional kanggo perawatan kanker kolorektal metastatik (mCRC) ing China. Persetujuan iki adhedhasar studi klinis fase III skala gedhe sing nuduhake...Waca liyane»

Ing tanggal 10 Februari 2025, CARsgen Therapeutics ngumumake yen subjek pertama sing diobati nganggo terapi BCMA CAR-T alogenik sing dikembangake ing platform THANK-u Plus™, wis entuk respon lengkap (sCR) sing ketat lan negativitas penyakit residual minimal (MRD) ing penilaian Dina-28. Dikembangake ing omah...Waca liyane»

Ing tanggal 29 Januari 2025, tim riset Tiongkok nerbitake artikel kanthi irah-irahan "Neoadjuvant pyrotinib and trastuzumab in HER2 positive breast cancer with no early response (NeoPaTHer): effectiveness, safety, and biomarker analysis of a prospektive, multicenter, response adapted study" ing...Waca liyane»

Ing tanggal 26 Januari 2025, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional China ngumumake yen injeksi LM-108 dimaksudake kanggo dilebokake ing terapi terobosan kanggo tumor padat lanjut kanthi ketidakstabilan mikrosatelit (MSI-H) utawa cacat perbaikan ketidakcocokan (dMMR) sing...Waca liyane»

Tanggal 20 Januari, Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) nyetujoni terapi kombinasi antibodi monoklonal humanisasi tagitanlimab (biyen KL-A167) inovatif saka cisplatin lan gemcitabine kanggo perawatan lini pertama pasien karsinoma nasofaring (NPC) sing kambuh utawa metastatik. ...Waca liyane»

Ing tanggal 16 Januari 2025, Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) wis nyetujoni Aplikasi Obat Anyar (NDA) limertinib kanggo perawatan pasien diwasa kanthi kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) sing bermutasi EGFR T790M sing maju sacara lokal utawa metastatik. Babagan Limertinib Limertinib ...Waca liyane»

Tanggal 8 Januari, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) wis menehi Breakthrough Therapy Designation (BTD) kanggo IBI343, ADC anti-CLDN18.2 TOPO1i sing paling apik ing kelasnya, minangka monoterapi kanggo perawatan pankreatitis lanjut CLDN18.2-positif...Waca liyane»

Ing tanggal 8 Januari 2025, 9MW2821 diwenehi Breakthrough Therapy Designation (BTD) dening Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ing China. 9MW2821 diwenehake bebarengan karo toripalimab, antibodi monoklonal anti-PD-1, kanggo pasien sing durung nate diobati, durung direseksi...Waca liyane»