Departemen Internasional

Ing tanggal 25 April 2025, InnoCare Pharma ngumumake yen inhibitor pan-TRK generasi anyar zurletrectinib (ICP-723) wis diwenehi prioritas review dening Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA), sing nampa Aplikasi Obat Anyar (NDA) saka z...Waca liyane»

Ing tanggal 25 April 2025, Innovent Biologics ngumumake yen Administrasi Produk Medis Nasional Tiongkok (NMPA) wis nyetujoni Aplikasi Obat Anyar (NDA) kanggo limertinib minangka perawatan lini pertama kanggo pasien diwasa kanthi kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) lanjut lokal utawa metastatik...Waca liyane»

Tanggal 23 April, penpulimab gaweyane Akeso entuk persetujuan saka Badan Pengawas Obat lan Makanan (FDA) nganggo cisplatin utawa carboplatin lan gemcitabine kanggo perawatan lini pertama wong diwasa kanthi karsinoma nasofaring non-keratinisasi (NPC) sing kambuh utawa metastatik. FDA uga nyetujoni penpulimab-kcqx minangka obat...Waca liyane»

Ing tanggal 16 Maret 2025, Akeso ngumumake yen antibodi monoklonal anti-PD-1 sing inovatif lan dikembangake dhewe, penpulimab, wis resmi disetujoni dening Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) kanggo perawatan lini pertama kanker nasofaring (NPC) sing kambuh utawa metastatik kanthi kombinasi ...Waca liyane»

Ing tanggal 24 April 2025, GenFleet Therapeutics ngumumake yen Badan Pengawas Obat lan Makanan AS (FDA) wis nyetujoni aplikasi obat anyar investigasi (IND) saka GFH375/VS-7375, inhibitor KRAS G12D (ON/OFF) oral, kanggo uji klinis sing nambani pasien tumor padat lanjut sing duwe mutasi KRAS G12D. Panliten kasebut...Waca liyane»

Ing tanggal 17 April 2025, Hansoh Pharmaceutical ngumumake yen konjugat obat antibodi target B7-H3 (ADC) HS-20093 sing dikembangake dhewe dening Grup kanggo injeksi wis entuk persetujuan kanggo dilebokake minangka Obat sing Ditunjuk Terapi Terobosan dening Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) China, ...Waca liyane»

Ing tanggal 15 April 2025, InnoCare Pharma ngumumake yen Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) wis nampa Aplikasi Obat Anyar (NDA) kanggo inhibitor pan-TRK generasi anyar zurletrectinib (ICP-723) kanggo perawatan wong diwasa lan remaja.Waca liyane»

Bubar iki, GenFleet ngumumake data fase II paling anyar saka panliten KROCUS, fulzerasib (GFH925, inhibitor KRAS G12C) sing digabungake karo cetuximab kanggo perawatan kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) lini pertama, ing abstrak pungkasan ing presentasi lisan mini Konferensi Kanker Paru-paru Eropa 2025...Waca liyane»

PLB1004, sing dikembangake dening Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., minangka inhibitor tirosin kinase reseptor faktor pertumbuhan epidermal sing ora bisa dibalekake (EGFR-TKI) sing aman, selektif banget, lan efisien sing digunakake kanggo nambani kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC). Tanggal 9 April 2025, National Medical Products Admi...Waca liyane»

Ing tanggal 13 Maret 2025, jurnal internasional paling dhuwur Nature Medicine nerbitake uji coba MediLink's B7-H3 targeting antibody drug conjugate (ADC) YL201 Phase 1/1b. Uji coba kasebut kalebu bagean dosis-eskalasi (fase 1) lan bagean dosis-ekspansi (fase 1b). Total 312 pasien didaftarkan ing...Waca liyane»

Ing tanggal 21 Maret 2025, Immunofoco ngumumake yen terapi sel CAR-T autologus sing nargetake EpCAM sing dikembangake kanthi mandiri, IMC001, wis diwenehi ijin dening Pusat Evaluasi Obat (CDE) ing Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ing China kanggo D Investigasi Anyar kaping pindho...Waca liyane»

Ing tanggal 31 Maret 2025, Innovent Biologics ngumumake yen Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) wis menehi Breakthrough Therapy Designation (BTD) kanggo IBI363, protein fusi antibodi bispecific PD-1/IL-2α-bias sing pertama ing kelasnya, minangka monoterapi kanggo...Waca liyane»