Departemen Internasional

Ing tanggal 17 Juli, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ngumumake yen aplikasi pemasaran kanggo Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) kanggo perawatan lini kapindho kanker lambung wis resmi ditampa dening NMPA. Aplikasi iki kalebu...Waca liyane»

Bubar iki, Ascentage Pharma ngumumake yen inhibitor selektif Bcl-2 anyar sing dipatenake, lisaftoclax (APG-2575) wis disetujoni dening Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) kanggo perawatan pasien diwasa kanthi leukemia limfositik kronis/limfoma limfositik cilik (CLL/SLL)...Waca liyane»

Bubar iki, GenFleet Therapeutics ngumumake yen Biro Administrasi Farmasi (ISAF) saka Wilayah Administratif Khusus Makau China wis nyetujoni Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) kanggo perawatan pasien kanker paru-paru non-sel cilik lanjut (NSCLC) sing nduweni mutasi KRAS G12C...Waca liyane»

Ing tanggal 30 Juni, inhibitor MET Vebreltinib sing dikembangake kanthi mandiri saka Avistone nampa persetujuan kondisional saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) China kanggo perawatan pasien kanker paru-paru non-sel cilik (NSCLC) sing maju sacara lokal utawa metastatik sing ngemot amplifikasi MET...Waca liyane»

Ing tanggal 30 Juni 2025, HUTCHMED ngumumake yen Aplikasi Obat Anyar (NDA) kanggo kombinasi ORPATHYS (savolitinib) lan TAGRISSO (osimertinib) wis diwenehi persetujuan dening Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) kanggo perawatan pasien kanthi penyakit lokal lanjut utawa metastasis...Waca liyane»

Ing tanggal 30 Juni, situs web resmi Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ngumumake yen Anlotinib, obat anyar Kelas 1 sing dikembangake dening Chia Tai Tianqing, wis entuk persetujuan kanggo indikasi anyar ing China: terapi kombinasi karo kemoterapi kanggo perawatan lini pertama pasien ...Waca liyane»

Ing tanggal 26 Juni 2025, CARsgen ngumumake yen Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) Tiongkok wis nampa Aplikasi Obat Anyar (NDA) kanggo satricabtagene autoloucel (“satri-cel”, CT041) (kandidat produk sel-T CAR autolog nglawan protein Claudin18.2) kanggo perawatan Claudi...Waca liyane»

Ing tanggal 19 Juni, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ngumumake yen injeksi LM-108 saka Livzon Pharmaceutical wis diusulake kanggo dilebokake ing sebutan terapi terobosan. Kombinasi injeksi antibodi monoklonal Kefeqibai (LM-1...Waca liyane»

Ing tanggal 19 Juni, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ngumumake yen IBI343 saka Innovent Biologics wis diusulake kanggo dilebokake ing program sebutan terapi terobosan, sing ditujokake kanggo perawatan pan...Waca liyane»

Ing tanggal 6 Juni, jurnal medis internasional Journal of Hematology & Oncology nerbitake asil panliten fase I/II (KL264-01/MK-2870-001) saka TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) inovatif minangka monoterapi kanggo tumor padat lokal lanjut utawa metastatik sing ora bisa dioperasi, refrakter kanggo s...Waca liyane»

Ing tanggal 10 Juni, Pusat Evaluasi Obat (CDE) saka Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) ngumumake yen Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) diusulake supaya diwenehi prioritas review kanggo perawatan pasien diwasa kanthi penyakit lambung HER2-positif lokal lanjut utawa metastatik...Waca liyane»

Bubar iki, Merck & Co., Inc. (Merck) ngumumake yen inhibitor PD-1, pembrolizumab, wis disetujoni dening Administrasi Produk Medis Nasional (NMPA) China kanggo digunakake bebarengan karo lenvatinib lan kemoembolisasi transarterial (TACE) kanggo perawatan pasien sing ora direseksi...Waca liyane»